Менеджер по качеству

В иностранной компании открыта позиция Менеджер по качеству

Обязанности:

• Проведение процедур выпуска продукции и регистрация статусов в системе SAP.

• Координирование ввода в гражданский оборот лекарственных средств.

• Прием, учет, координация и расследование рекламаций и жалоб на качество продукции.

• Обработка отклонений, запросов на изменения и контроль выполнения корректирующих мер (CAPA).

• Создание, актуализация, проверка и утверждение стандартных операционных процедур (СОП) и документации качества.

• Мониторинг, анализ тенденций и регулярная подготовка отчетности по ключевым метрикам качества.

• Взаимодействие со складскими и логистическими партнерами по соблюдению надлежащих условий хранения и транспортировки.

• Разработка и проведение тренингов по качеству и стандартам GxP для сотрудников компании.

• Подготовка к аудитам и регуляторным инспекциям, участие в составлении ответов на замечания аудиторов.

Требования:

• Высшее фармацевтическое образование

• Знание стандартов GxP, регуляторных требований РФ и СНГ

• Опыт работы с рекламациями, отклонениямиопыт взаимодействия с регуляторными органами; 

• Опыт работы с рекламациями, отклонениями

• Английския язык - Upper-Intermediate (разговорный и письменный)

Условия:

• Официальное оформление в штат

• ДМС на сотрудника и детей

• Бонусирование

• Страхование жизни

• Компенсация питания

• Гибридный график