Специалист по GMP

В иностранной компании открыта позиция Специалист по GMP

Обязанности:

Выступление в роли эксперта по правилам GMP ЕАЭС и локальным нормам GxP (РФ и стран ЕАЭС)  предоставление консультаций и подготовка площадок перед инспекциями и по текущей деятельности.

Взаимодействие с регуляторными органами на всех этапах процесса инспекций GMP ЕАЭС (планирование, подготовка пакета документов, получение отчетов и сертификатов).

Организация инспекций на производственных площадках (очно или дистанционно).
Координация процесса разработки и выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) .
Отслеживание изменений в законодательстве GMP ЕАЭС/РФ.
Согласование продуктов в рамках GMP-инспекций с отделом регистрации, маркетинга, коммерции и бизнеса.
Ведение базы данных наиболее частых замечаний.
Требования:

Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование;

Опыт в отделе качества от 3-х лет;

Знание GMP ЕАЭС;

Опыт проведения инспекций;

Условия:
Официальное оформление в штат компании
ДМС,Страхование жизни
Годовой бонус
Компенсация питания
Гибридный график после испытательного срока