Директор по качеству

Обязанности:
Обеспечение качества выпускаемой продукции;
Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества;
Организация и координация разработки документов фармацевтической системы качества, поддержание документов в рабочем состоянии, контроль внедрения и соблюдения требований стандартов и инструкций;
Организация процессов валидации/квалификации по всем направлениям;
Координация деятельности отделов контроля и обеспечения качества;
Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP;
Подготовка к аудитам и инспекциям.

Требования к опыту:
Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая;
Опыт работы от 2-х лет на аналогичной позиции, или позиций Начальника ООК/ОКК с опытом руководства командами от 50 сотрудников;
Опыт работы на фармацевтическом производстве с широкой номенклатурой ЛП, в т. ч. по совмещенной схеме
Хорошее знание ключевых нормативно-правовых актов: 61-ФЗ, 77 Решение ЕЭК и др. отраслевых НПА ЕАЭС
Аттестация в качестве Уполномоченного лица предприятия-производителя лекарственных препаратов, а также обучение и опыт аудитора систем качества является преимуществом
Опыт валидации электронных систем менеджмента качества
Опыт внедрения проектов по улучшению: 5S, LEAN, Agile и проч.)