Специалист по регистрации медицинских изделий
В иностранной компании открыта позиция Специалист по регистрации медициских изделий
Обязанности:
- подготовка регистрационного досье на внесения изменений медицинских изделий;
- подготовка, формирование и своевременное представление в регуляторный орган регистрационное досье;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений;
- регистрация медицинских изделий высокого класса риска.
Требования:
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- опыт в регистрации медицинских изделий от 2-х лет;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий;
- знание требований к регистрационным документам;
- английский язык intermediate (устная, разговорная речь).
Условия:
- Официальное оформление
- Фиксированный оклад, обсуждается по результатам интервью
- Страхование жизни
- Годовой бонус
- Мобильная связь.