Специалист по регистрации медицинских изделий
В иностранную компанию, открыт конкурс на позицию Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности:
- Организация эффективного процесса регистрации медицинских изделий, включая внесение изменений в регистрационные досье, в сотрудничестве с государственными органами, лабораториями, партнерами;
- Организация и участие в процедуре аудита системы менеджмента качества;
- Сотрудничество с глобальной командой CSI по вопросам регулирования требований местного законодательства к регистрации товарных знаков;
- Поддержание и развитие деловых отношений с ключевыми заинтересованными сторонами рабочего процесса, организация необходимых консультаций с местными экспертами;
- Управление процессом уведомления о безопасности медицинских изделий (FSN) в соответствии с корпоративными и локальными требованиями;
- Мониторинг изменений локальных нормативных актов, информирование и консультирование коллег по вопросам регулирования;
- Участие в учебных и образовательных мероприятиях по вопросам регулирования;
- Ведение и обновление баз данных, включая архивирование досье;
- Взаимодействие с глобальной командой CSI по вопросам регулирования в целях обеспечения согласованности действий;
Требования:
- Высшее образование (образование/опыт в области биомедицинской инженерии является преимуществом);
- Опыт работы в сфере регулирования медицинских изделий не менее 1,5 лет;
- Знание законодательства регистрации медицинских изделий;
- Знание английского языка, достаточное для делового общения;
- Хорошие коммуникативные навыки.
Условия:
- Официальное оформление в штат;
- Компенсация мединских услуг;
- Работа из офиса.