Ведущий специалист по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности:

• Ведение полного цикла регистрации лекарственных средств в России и странах СНГ;
• Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства;
• Написание НД;
• Коммуникация с зарубежными партнерами;
• Организация подготовки документации для ввоза /отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы;
• Мониторинг процесса регистрации;
• Подготовка ответов на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций;
• Поддержание документооборота, ведение внутренних баз;
• Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.);
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 3-4 лет;
• Английский язык – от Intermediate (от письменного);
• Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения лекарственных средств и др.;
• Знание требований ФЗ № 61-ФЗ и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации;
• Опыт подачи досье лекарственных препаратов по РФ и ЕАЭС, опыт подачи досье на территории стран СНГ приветствуется;
• Уверенный пользователь Microsoft Office.

Условия:

• Официальное оформление;
• Уровень заработной платы обсуждается по результатам интервью;
• Участие в корпоративной программе премирования;
• ДМС, страхование жизни, страхование от несчастного случая;
• Оплата мобильной связи и предоставление мобильного телефона;
• Возможность гибридного графика.