Ведущий специалист по регистрации лекарственных препаратов
Обязанности:
- Ведение полного цикла регистрации лекарственных средств в России и странах СНГ;
- Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства;
- Написание НД;
- Коммуникация с зарубежными партнерами;
- Организация подготовки документации для ввоза /отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы;
- Мониторинг процесса регистрации;
- Подготовка ответов на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций;
- Поддержание документооборота, ведение внутренних баз;
- Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов.
Требования:
- Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.);
- Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 3-4 лет;
- Английский язык – от Intermediate (от письменного);
- Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения лекарственных средств и др.;
- Знание требований ФЗ № 61-ФЗ и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации;
- Опыт подачи досье лекарственных препаратов по РФ и ЕАЭС, опыт подачи досье на территории стран СНГ приветствуется;
- Уверенный пользователь Microsoft Office.
Условия:
- Официальное оформление;
- Уровень заработной платы обсуждается по результатам интервью;
- Участие в корпоративной программе премирования;
- ДМС, страхование жизни, страхование от несчастного случая;
- Оплата мобильной связи и предоставление мобильного телефона;
- Возможность гибридного графика.