Менеджер по качеству и регистрации лекарственных препаратов

В иностранной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию Менеджера по качеству и регистрации лекарственных  препаратов

Обязанности:

· Обеспечивать своевременную подачу документов в официальные структуры для регистрации/ перерегистрации, внесения изменений в действующие регистрационные документы/ разрешительные сертификаты для получения необходимых сертификатов и заключений на лекарственные препараты в соответствии с текущим законодательством;

· Отслеживать текущее законодательство в области регистрации лекарственных препаратов и решает совместно со штаб-квартирой возникающие задачи;

· Осуществлять необходимые мероприятия в целях подтверждения требований надлежащей производственной практики производственных площадок;

· Осуществлять необходимые мероприятия в целях подтверждения качества ввозимых лекарственных препаратов, в том числе, согласование необходимых реактивов и стандартов для выполнения контроля качества при введении препаратов в гражданский оборот, выполнении полного и выборочного контроля качества;

· Создавать высококачественные детализированные документы (нормативную документацию, инструкцию по применению препарата, макеты упаковок и т.д.) на основании официальных требований регуляторных органов совместно со штаб-квартирой;

· Отслеживать текущее законодательство в области подтверждения качества лекарственных препаратов;

· Участвовать в составлении локальных процедур, связанных с выполнением должностных обязанностей;

· Работать в корпоративных базах данных, связанных с размещением корпоративных и локальных процедур, работой с жалобами на качество лекарственных препаратов и другими базами, необходимыми для выполнения функциональных обязанностей;

· Обеспечивать (совместно с отделами маркетинга, продаж и т.д.) выведение новых препаратов на рынок;

· Участвовать в разрешении проблем, возникающих при обороте продуктов компании на рынке.

Требования:

· Высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое) образование

· Опыт работы от 3-лет в обеспечении качества в фармацевтической компании

· Опыт в регистрации желателен;

· Английский – Upper-Intermediate

Условия:

· Фиксированный оклад (по результатам интервью)

· Годовой бонус

· Компенсация питания, мобильной связи

· ДМС, страхование жизни (после испытательного срока)

· Гибридный график (3 дня в офисе)

· Удобное расположение офиса