Менеджер по клиническим исследованиям
Обязанности:
- Участие в разработке плана клинических исследований и их мониторинг на всех этапах реализации клинических программ.
- Взаимодействие с медицинским сообществом, создание пула лидеров мнений федерального уровня.
- Повышение осведомленности о продуктах компании и доказательной базе среди целевых групп и медицинских экспертов.
- Предоставление медицинской экспертизы.
- Взаимодействие с CRO в рамках программ исследований: обоснование бюджета, выбор поставщика, подготовка технического задания, контроль за ходом исследования,
отчетность и т.д. - Выполнение всех необходимых активностей для поддержки и проведения утвержденных исследований.
- Оценка текущего состояния российских рекомендаций, релевантной законодательной базы.
- Адаптация и создание медицинских информационно-образовательных материалов для реализации медицинской и маркетинговой стратегии компании.
- Обеспечение поддержки по медицинским вопросам другим подразделениям компании: регуляторному отделу, маркетингу, медицинским советникам, фармаконадзору.
- Создание материалов для обучения сотрудников медицинского отдела и отдела продаж.
- Проведение обучения и контроля знаний по продуктам и терапевтическим направлениям сотрудников медицинского отдела.
- Проведение презентаций для целевых групп медицинских экспертов.
Требования к опыту:
- Высшее образование (медицинское).
- Опыт практической работы в CRO, медицинском отделе фармкомпании (в качестве MSL или специалиста по клиническим исследованиям).
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность и проведение клинических исследований.
- Опыт проведения клинических исследований I – IV фазы.
- Опыт написания протоколов КИ, синопсис и пр.
- Опыт работы в проектных группах по доступу новым рынкам/организация научных советов с внешними экспертами для рассмотрения новых клинических данных.
- Навык работы с медицинской информацией, локальными и международными базами данных исследований и публикаций.
- Опыт организации научных советов с привлечением внешних экспертов для рассмотрения клинических данных желателен.
Условия:
- ДМС, страхование жизни.
- Корпоративный автомобиль или компенсация.
- Компенсация питания, спорта и моб.связи.
- Гибридный график работы.