Руководитель отдела регистрации и клинических исследований
Условия:
- Работа в брендовой иностранной компании
- Оформление по ТК РФ
- Конкурентная заработная плата
- Высокий годовой бонус
- Компенсация за использование личного автомобиля
- ДМС, страхование жизни
- Компенсация корпоративной мобильной связи, расходов на питание
Обязанности:
- Руководство группой специалистов по регистрации лекарственных средств, клиническим исследованиям и фармаконадзору (от 4 сотрудников)
- Разработка и контроль выполнения стратегии по регистрации новых продуктов, а также изменений по существующим продуктам в соответствии со стратегией и планами компании
- Ответственность за разработку комплексной стратегии регистрации в тесном сотрудничестве с сотрудниками отделов компании
- Ответственность за обеспечение наиболее скорой регистрации всех новых и текущих продуктов, заявок, форм и концентраций препаратов, а также регистрацию и перерегистрацию цены, сроков хранения в соответствии с принятыми стратегиями регистрации и политикой высоких этических стандартов компании
- Осуществление регистрации/перерегистрации, а также предварительный контроль препаратов компании в соответствии с требованиями действующего законодательства, Федеральными законами и постановлениями правительства, регламентирующими фармобращение лекарственных средств на территории РФ
- Осуществление работы по сертификации/декларированию препаратов, своевременное внесение изменений в нормативную документацию, утвержденную не территории РФ
- Осуществление проведения всех этапов клинические исследований, согласно требованиям, утвержденным на территории РФ.
Требования:
- Образование: Высшее фармацевтическое (предпочтительно), медицинское, химическое, биологическое или смежное
- Знание основ регуляторной системы РФ и законодательства относительно обращения фармацевтических препаратов
- Опыт в регистрации лекарственных средств от 7 лет и более
- Наличие опыта в иностранной компании
- Опыт управления сотрудниками от 1 года и более
- Английский язык – от Upper-Intermediate
- Умение работать с большим массивом информации
- Навыки эффективной организации рабочего процесса и самодисциплины
- Отличные коммуникативные навыки