Химик

Обязанности:
· Участие в трансфере/валидации методик испытаний, в т.ч. разработка новых методик;

· Проведение квалификации (IQ/OQ/PQ) испытательного оборудования;

· Разработка планов обслуживания испытательного оборудования;

· Проведение рутинных и валидационных испытаний медицинских изделий в аналитической лаборатории;

· Краткосрочное планирование испытаний;

· Ведение лабораторного документооборота (регистрация образцов, протоколов испытаний, протоколы обслуживания оборудования и пр.);

· Участие в разработке лабораторной документации;

· Участие в расследовании отклонений, выявленных в лаборатории;

· Участие в закупке расходных материалов, оборудования, услуг для аналитической лаборатории.

Требования к опыту:
Высшее образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое)

· Опыт работы в аналитических лабораториях от 3-х лет

· Опыт по разработке внутренней документации

· Опыт работы на аналитическом оборудовании (обязательно ВЭЖХ, ИК спектрометры, УФ желательно, другое вспомогательное оборудование)

· Хорошее знание программного обеспечения ВЭЖХ установок (предпочтительно Empower)

· Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик и составление валидационных протоколов

· Знание принципов подходов к статистической обработке аналитических данных

· Опыт работы с прекурсорами (ведение учета) желателен

· Английский – не ниже Intermediate (чтение и написание технической документации, деловая переписка)

· ПК - уверенный пользователь (MS Office)