Химик - технолог

Обязанности:
- поиск контрагентов для осуществления фармацевтической разработки и производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций

- взаимодействие с контрагентами с целью организации и контроля процесса разработки лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций

- проверка результатов работы контрагентов, отчетных документов и контроль соблюдения сроков выполнения задач

- оформление договоров и соглашений с контрагентами

- ведение документооборота и взаиморасчета с контрагентами

- поиск производителей активных фармацевтических субстанций

- проверка полноты данных в на фармацевтические субстанции, полученных от утвержденных производителей

- оформление раздела 3.2. модуля 3 регистрационного досье на лекарственный препарат

- проверка разделов регистрационного досье на лекарственный препарат

Требования к опыту:
Опыт работы:

- не менее 3-х лет работы технологом в отделе разработки лекарственных препаратов / фармацевтических субстанций

Практические навыки и опыт:

- опыт в разработке состава, технологии производства лекарственных препаратов / фармацевтических субстанций, методов контроля качества

- опыт написания или согласования документов регистрационного досье на лекарственные средства

- опыт взаимодействия и совместной работы с подразделениями, отвечающими за доклинические исследования, клинические исследования, интеллектуальную собственность (патентоведы), контроль качества, производство, маркетинг

- участие в написании заявок для регистрации патентов на изобретение (желательно)

- знание фармацевтической системы качества и нормативов, регламентирующих правила производства и выпуска лекарственных препаратов ()

- знание нормативов, регламентирующих фармацевтическую разработку и регистрацию лекарственных средств

Дополнительно:

- умение решать нестандартные задачи

- внимательность