Главный инженер

Обязанности:
Подготовка инженерной (механической) части URS на технологическое оборудование. Проверка КП на основное технологическое оборудование на соответствие требований URS в части инженерных систем

• Проверка на соответствие и согласование документации на оборудование требованиям URS и DQ Техническое описание оборудования (HDS); Техническое описание ПО (SDS); Проектная спецификация (DS); Функциональная спецификация (FS); Техническая спецификация (TS); Квалификация дизайна (DQ); P&ID) в части инженерных систем;
• Приемка технологического оборудования: FAT, SAT, в части инженерных систем
• Формирование требований к инженерному оборудованию и системам.
• Проверка проектных решений по инженерному оборудованию.
• Проверка КП на инженерное оборудование.
• Приёмка инженерного оборудования и работ по монтажу инженерных систем.
• Организация обслуживания технологического и инженерного оборудования в механической части.
• Руководство подразделением главного механика.
• Обеспечение эффективной и бесперебойной работой основного и вспомогательного оборудования и инфраструктуры предприятия.
• Организация разработки, реализации и соблюдения выполнения графиков ТО и ППР, капитальных ремонтов оборудования.
• Контроль за использованием материальных ресурсов, контроль за состоянием эксплуатируемых помещений и соответствием механизмов требованиям технической эстетики.
• Формирование бюджетов CAPEX и OPEX.
• Подбор и поиск подрядных организаций для выполнения монтажных и пуско-наладочных работ.
• Расследование отклонений, внедрение изменений в производственный процесс, оформление соответствующих документов.
• Разработка процедур предприятия по ТО и эксплуатации оборудования.
• Контроль за соблюдением работниками подразделения требований охраны труда, производственной санитарии и пожарной безопасности.
• Обеспечение проведение обучения работников, необходимых инструктажей, стажировок, на рабочих местах вновь принятых работников.

Требования к опыту:

• Опыт работы в фармацевтической отрасли на аналогичной позиции
• Знание основ работы технологического оборудования:
  - up-stream;
  
  - down-stream;
  
  - fill finish;
  
  - solution/buffer preparation;
  
  - CIP/SIP;
  
  - packing;
  
  - clean utilities.
  
• Знание требований GMP, ASME BPE к технологическому оборудованию, его конструкции и функционированию.
• Знание инженерного оборудования:
  - вент. оборудование;
  
  - получение и распределение захоложенной воды;
  
  - получение распределение сжатого воздуха и сжатых газов;
  
  - распределение отеплённой воды.

Условия работы

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону)
• Полугодовые бонусы
• График работы пн-пт, 9-18
• Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
• Мобильная связь
• Руководство с западным подходом и стандартами