Специалист ООК

Обязанности:
Поддержка ООК в рамках проекта по запуску новой упаковочной линии.
Участие в валидационных активностях в рамках установки и квалификации новой упаковочной линии.
Согласование и одобрение документации (протоколы валидации, протоколы тестирования, спецификации, отчеты по валидации), разработка протоколов валидации очистки.
Участие в расследовании отклонений, возникающих в рамках валидации, результатов, выходящих за рамки спецификаций.
Проверка производственной документации (протоколы производства, протоколы упаковки) и комплектация досье на серию.
Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий.
Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений.
Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции).

Требования к опыту:
Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование.
Аналогичный опыт работы от 3 лет на фармацевтическом производстве.
Уверенный пользователь ПК (MS Office); SAP как преимущество.
Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом).
Владение английским языком на уровне Pre-intermediate.