Медицинский писатель

В крупную российскую фармацевтическую компанию полного цикла ищем Медицинского писателя.

Обязанности:

• Подготовка общей характеристики лекарственных препаратов (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) (ИМП (ЛВ)), обзоров и резюме доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ), протоколов и отчетов о результатах пользовательского тестирования (ПТ).
• Анализ запросов экспертного учреждения, касающихся ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, результатов ПТ.
• Подготовка методических документов по разработке ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о ПТ и связующих отчетов.
• Обучение сотрудников в области нормативного и правового регулирования регистрации и обращения лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС, а также навыкам подготовки ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о результатах ПТ и связующих отчетов.

Требования к опыту:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование.
• Опыт работы в качестве медицинского писателя / менеджера по медицинской информации от 3-х лет.
• Опыт разработки ОХЛП, ИМП (ЛВ).
• Навыки написания обзоров научной литературы.
• Английский язык не ниже B1-B2.

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ.
• Годовой бонус, ежегодная индексация ЗП.
• ДМС со стоматологией после испытательного срока.
• Корп.связь.
• График работы 5/2.
• Формат работы гибридный.
• ЗП обсуждается индивидуально.