Главный технолог

Обязанности:
· Организация работы команды технологов (4 чел): определение стратегии, приоритетных направлений работы, целей и задач, контроль за их выполнением и предоставление регулярной обратной связи;

· Регулярная оценка и совершенствование процессов, установленных внутри группы для повышения эффективности выполнения их должностных обязанностей и их качества;

· Анализ текущих производственных процессов с целью выявления недостатков и возможностей для их совершенствования, направленных на полное соответствие глобальным, локальным и внешним требованиям, а также повышение их надежности и предсказуемости;

· Организация валидации процессов и валидации очистки

· Поиск и внедрение альтернативных поставщиков субстанций и материалов

· Управление проектами, реализуемыми в подразделении, в том числе связанными с оценкой и внедрением новых материалов и препаратов;

· Участие во внутренних и внешних аудитах и самоинспекциях.

· Организация расследовании возникших отклонений, внедрения корректирующих и предупреждающих мероприятий. изменений;

· Проведение обучений для сотрудников группы и производственной площадки;

· Контроль и утверждение актуальных мастер-данных, относящихся к производственным процессам, в электронной системе (например, SAP) ;

· Проверка и утверждение документов.

Требования к опыту:
· Высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое образование;

· Знание правил надлежащей производственной практики (GMP) и связанных с ними рекомендаций, например ICH Guidelines;

· Знание технологий производства твердых и стерильных лекарственных форм;

· Глубокое понимание принципов и требований к валидации производственных процессов и процессов очистки;

· Знание принципов и опыт проведения оценки рисков;

· Опыт разработки и проверки технологической документации и документов системы качества (например, Стандартных операционных процедур, маршрутных карт, журналов, форм),

· Опыт работы с регламентами, технологическими инструкциями полученный на предприятиях фармацевтического производства, разработки или надзора в этих областях;

· Знание Английского языка не ниже Intermediate (B1).