Специалист по обеспечению качества

В иностранной фармацевтической компании по производству лекарственных препаратов открыта вакансия Специалиста по обеспечению качества

Обязанности:

Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП как Ответственное лицо;
Проверка сертификатов соответствия / анализа;
Контроль соблюдения температурного режима;
Контроль соответствия упаковочных материалов утвержденной нормативной документации;
Подтверждение соответствия и оформление Подтверждения на выпуск;
Подготовка и организация выборочного контроля;
Проверка и подтверждение упаковочных материалов при изменениях нормативной документации;
Ежегодный контроль для импортируемых серий ЛП;
Организация ввоза стандартных образцов и расходных материалов;
Предоставление образцов и необходимых материалов в аккредитованные лаборатории для проведения испытаний;
Загрузка в АИС Протоколов испытаний;
Работа в АИС Росздравнадзора.

Требования:

Высшее образование в области фармации, химии или любой другой аналогичной области;
Уверенное знание стандартов Надлежащей производственной практики (GMP), Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), требований к Стандартам менеджмента качества;
Знание английского языка на письменном уровне (без использования переводчика);
Опыт работы в иностранной компании будет рассматриваться как преимущество.

Условия: