Советник по клиническим исследованиям

Обязанности:

Поддержка исследований, инициированных исследователями, включая внутренние согласования и консультативную помощь исследователям.

Разработка предложений по исследованию лекарственных препаратов Компании для поддержания регистрации и усиления рыночного позиционирования – в сотрудничестве с коллегами по регистрации и отделом Маркетинга.

Планирование, подготовка, проведение и завершение клинических, наблюдательных и других медицинских исследований, в т.ч. в области RWD; поддержка проектов исследований головного офиса Компании.

Участие в редактировании регистрационной документации лекарственных препаратов Компании в части клинической и доклинической разработки, также и пострегистрационного опыта применения и безопасности ЛП.

Коммуникация с внешними экспертами (KOL), потенциальными исследователями и лицами, определяющими мнение профессионалов здравоохранения, а также профессиональными сообществами и организациями в целях организации исследований, получения новых научных данных с препаратами Компании или продвижения препаратов.

Ведение документации и управление проектами исследований в соответствии с правилами надлежащей клинической практики (GCP), применимым российским законодательством и законодательством ЕАЭС, а также другими стандартами, принятыми в Компании.

Подготовка или редактирование публикаций по результатам исследований, включая вторичные публикации.

Организация и проведения тренингов и лекций для внешних клиентов или сотрудников компании по своей рабочей тематике, а также встреч исследователей, составление докладов и выступление с ними.

Поиск научной информации и подготовка ответов на запросы внутренних и внешних клиентов по рабочей тематике.

Требования:

Законченное высшее образование по врачебной специальности, опыт работы в клинике; ученая степень – желательно.

Соответствующий опыт (не менее 3 лет) при проведении клинических исследований (например, при проведении мониторинга, координации исследований) в фармацевтической компании или контрактной исследовательской организации (CRO).

Знания в области разработки лекарственных препаратов, включая доклинические исследования, регистрационные клинические исследования, пострегистрационные клинические и наблюдательные исследования, исследования реальной клинической практики (RWD); знание структуры регистрационного досье лекарственного препарата.

Уверенное обращение со стандартными компьютерными программами, включая MS-Office (Outlook, Word, Exсel, PowerPoint, Teams), браузеры Интернета, мессенджеры, социальные сети.

Совершенное знание русского языка и уверенное знание английского языка (не ниже intermediate), письменно и устно.

Готовность к командировкам (по мере производственной необходимости – до 10 в год).

Личные качества: ориентированность на результат, навыки бизнес-коммуникации, умение работать с большим объемом информации и документов, презентационные навыки, умение работать в кросс-функциональной команде, в режиме многозадачности, умение качественно выполнять поставленные задачи для достижения общей цели компании и вносить конструктивные предложения руководителю по оптимизации работы по данному направлению.

Условия:

Подчиненность: Руководителю отдела.

Испытательный срок: 3 месяца.

График работы: пятидневная рабочая неделя в очно-дистанционном формате.

Командировки: да, количество обсуждаемо.

ДМС (100% за счет работодателя).

Страхование от несчастных случаев и критических заболеваний.

Служебный автомобиль.

Компенсация за питание.

Бонусы по результатам.

Корпоративная мобильная связь.

Обучение на корпоративных тренингах.