Код вакансии: 65a63d0579cfb400128704fe
Откликнуться
- Москва
Менеджер по регистрации
В известной биофармацевтической компании открыта позиция Менеджера по регистрации лекарственных средств.
Обязанности:
- Коммуникация с регуляторными органами (Минздрав) по вопросам регистрации, клинических исследований, ввоза и вывоза образцов;
- Подготовка третьего модуля регистрационного досье;
- Комплектация и подача досье в Минздрав РФ;
- Подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, подтверждение регистрации лекарственного средства и подача досье в Минздрав РФ;
- Подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в Минздрав РФ;
- Подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
- Подготовка досье на ввоз/вывод образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ;
- Взаимодействие с группой разработки;
- Управление проектной группой;
- Архивирование оригиналов документов.
Требования:
- Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое);
- Опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства и опыт в анализе документации на лекарственное средство от иностранного производителя не менее 3 лет;
- Умение ориентироваться в законодательстве по регистрации лекарственных средств.
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ;
- Прогрессивная система бонусов;
- Годовой бонус;
- Страхование жизни;
- Уровень заработной платы обсуждается на интервью.