Руководитель отдела регистрации

В иностранной европейской медицинской компании по производству медицинских изделий открыта позиция Руководителя отдела регистрации 

Обязанности:

• Разработка плана по регистрации продукции Компании в России и странах СНГ;
• Информирование производителя об изменениях нормативных требований и координация действий по приведению в соответствие технической документации поставляемой продукции;
• Разработка и внедрение/ усовершенствование локальных нормативных процедур и рабочих инструкций для процессов регистрации;
• Осуществление общего руководства деятельностью группы по регулированию, включая постановку задач, обеспечение контроля за их выполнением и предоставление обратной связи по результатам работы;
• Обеспечение поддержки в определении зон для личностного и профессионального развития сотрудников отдела;
• Контроль и координация процесса внешнего и внутреннего обучения сотрудников группы;
• Поддержка и постоянное совершенствование процессов в соответствии с требованиями CМК;
• Использование и оценка рабочих процессов с помощью инструментов DBS, показателей KPI;
• Обновление и ведение базы данных по регистрации в России и странах СНГ;
• Разработка и внедрение / усовершенствование локальных нормативных процедур и рабочих инструкций для регуляторных процессов.
  

Требования:

• Высшее образование в сфере медицины (лабораторной диагностики, биологии, биохимии) или техническое;
• Опыт работы по регистрации медицинского оборудования не менее 5 лет и опыт управлением команды не менее 2 лет;
• Знание актуальных законодательных и нормативных документов по регистрации,  правилам обращения медицинских изделий в России, странах СНГ и ЕврАзЭС;
• Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate.

Условия:

• ДМС на сотрудника, а также на детей;
• Страховнаие жизни;
• Уровень заработной платы обсуждается по результатам интервью;
• Компенсация питания;
• Годовой бонус.