Руководитель отдела регистрации
В иностранной европейской медицинской компании по производству медицинских изделий открыта позиция Руководителя отдела регистрации
Обязанности:
- Разработка плана по регистрации продукции Компании в России и странах СНГ;
- Информирование производителя об изменениях нормативных требований и координация действий по приведению в соответствие технической документации поставляемой продукции;
- Разработка и внедрение/ усовершенствование локальных нормативных процедур и рабочих инструкций для процессов регистрации;
- Осуществление общего руководства деятельностью группы по регулированию, включая постановку задач, обеспечение контроля за их выполнением и предоставление обратной связи по результатам работы;
- Обеспечение поддержки в определении зон для личностного и профессионального развития сотрудников отдела;
- Контроль и координация процесса внешнего и внутреннего обучения сотрудников группы;
- Поддержка и постоянное совершенствование процессов в соответствии с требованиями CМК;
- Использование и оценка рабочих процессов с помощью инструментов DBS, показателей KPI;
- Обновление и ведение базы данных по регистрации в России и странах СНГ;
- Разработка и внедрение / усовершенствование локальных нормативных процедур и рабочих инструкций для регуляторных процессов.
Требования:
- Высшее образование в сфере медицины (лабораторной диагностики, биологии, биохимии) или техническое;
- Опыт работы по регистрации медицинского оборудования не менее 5 лет и опыт управлением команды не менее 2 лет;
- Знание актуальных законодательных и нормативных документов по регистрации, правилам обращения медицинских изделий в России, странах СНГ и ЕврАзЭС;
- Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate.
Условия:
- ДМС на сотрудника, а также на детей;
- Страховнаие жизни;
- Уровень заработной платы обсуждается по результатам интервью;
- Компенсация питания;
- Годовой бонус.