Вакансия Специалист по регистрации в городе Москва
Код вакансии: 65780b7979cfb4001286d7d2

Специалист по регистрации

В одной из крупнейшей российской компаний по производству лекарственных средств открыта позиция Специалиста по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

  • Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие и внесения изменений в регистрационные документы ЛП в РФ и странах СНГ;
  • Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС, стран СНГ;
  • Проводить аудиты регистрационной документации и предоставлять результаты аудита;
  • Коммуникация с зарубежными партнерами;
  • Организация подготовки документации для ввоза/ отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы;
  • Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций и их обработка.


Требования:

  • Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.);
  • Опыт работы в регистрации от 2х лет;
  • Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения лекарственных средств и др;
  • Знание требований ФЗ № 61-ФЗ и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации;
  • Опыт подачи досье лекарственных препаратов по РФ и ЕАЭС законодательствам на территории стран СНГ, в том числе в РФ.


Условия:

  • Уровень заработной платы обсуждается по результатам интервью;
  • Годовой бонус;
  • Гибридный график работы;
  • Добровольное медицинское страхование;
  • Страхование жизни, страхование от несчастного случая;
  • Участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развитияОбязанности:
    полный цикл - около 15 проектов, высокие объемы
    делятся по препаратам


ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...