Специалист по регистрации

В одной из крупнейшей российской компаний по производству лекарственных средств открыта позиция Специалиста по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие и внесения изменений в регистрационные документы ЛП в РФ и странах СНГ;
• Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС, стран СНГ;
• Проводить аудиты регистрационной документации и предоставлять результаты аудита;
• Коммуникация с зарубежными партнерами;
• Организация подготовки документации для ввоза/ отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы;
• Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций и их обработка.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.);
• Опыт работы в регистрации от 2х лет;
• Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения лекарственных средств и др;
• Знание требований ФЗ № 61-ФЗ и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации;
• Опыт подачи досье лекарственных препаратов по РФ и ЕАЭС законодательствам на территории стран СНГ, в том числе в РФ.

Условия:

• Уровень заработной платы обсуждается по результатам интервью;
• Годовой бонус;
• Гибридный график работы;
• Добровольное медицинское страхование;
• Страхование жизни, страхование от несчастного случая;
• Участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развития