Специалист по регистрации
В одной из крупнейшей российской компаний по производству лекарственных средств открыта позиция Специалиста по регистрации лекарственных средств
Обязанности:
- Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие и внесения изменений в регистрационные документы ЛП в РФ и странах СНГ;
- Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС, стран СНГ;
- Проводить аудиты регистрационной документации и предоставлять результаты аудита;
- Коммуникация с зарубежными партнерами;
- Организация подготовки документации для ввоза/ отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы;
- Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций и их обработка.
Требования:
- Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.);
- Опыт работы в регистрации от 2х лет;
- Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения лекарственных средств и др;
- Знание требований ФЗ № 61-ФЗ и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации;
- Опыт подачи досье лекарственных препаратов по РФ и ЕАЭС законодательствам на территории стран СНГ, в том числе в РФ.
Условия:
- Уровень заработной платы обсуждается по результатам интервью;
- Годовой бонус;
- Гибридный график работы;
- Добровольное медицинское страхование;
- Страхование жизни, страхование от несчастного случая;
- Участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развития