Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
В крупной зарубежной компании, занимающейся происводством расходных материалов для лабораторий, открыта позиция Специалиста по регистрации и сертификации медицинских изделий
Обязанности:
- участие в регистрации новых продуктов;
- формирование досье с целью регистрации и сертификации продукции;
- участие в организации испытаний/ исследований;
- подготовка документации (договорные соглашения, счёта, акты и прочие отчётные документы);
- подготовка и документационное обеспечение к таможенным процедурам при ввозе образцов продукции для целей регистрации и сертификации;
- разработка и актуализация документации, необходимой для соответствия регуляторным требованиям, предъявляемым к производственному объекту в Санкт-Петербурге;
- участие в регулярных внутренних аудитах производственных и складских процессов;
- взаимодействие с государственными органами, экспертными группами и третьими сторонами в области регистрации, сертификации, декларирования;
Требования:
- высшее образование
- наличие опыта в регистрации и сертификации продукции;
- знание английского или немецкого языка не ниже уровня Intermediate в письменной и устной форме;
- знание федеральных законов и нормативных актов Российской Федерации по регистрации и сертификации медицинских изделий, медицинской техники, лабораторного оборудования;
- опыт в разработке регистрационной и нормативной документации и получения регистрационных удостоверений, сертификатов и деклараций;
- опытный пользователь ПК, MS Office.
Успешному кандидату рады предложить:
- Оформление трудовых отношений в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
- Испытательный срок - 3 месяца;
- Пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 17:30;
- Развозка от метро ;
- Предоставление полиса ДМС после успешного прохождения испытательного срока;
- Оплата питания;