Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

В крупной зарубежной компании, занимающейся происводством расходных материалов для лабораторий, открыта позиция Специалиста по регистрации и сертификации медицинских изделий

Обязанности:

• участие в регистрации новых продуктов;
• формирование досье с целью регистрации и сертификации продукции;
• участие в организации испытаний/ исследований;
• подготовка документации (договорные соглашения, счёта, акты и прочие отчётные документы);
• подготовка и документационное обеспечение к таможенным процедурам при ввозе образцов продукции для целей регистрации и сертификации;
• разработка и актуализация документации, необходимой для соответствия регуляторным требованиям, предъявляемым к производственному объекту в Санкт-Петербурге;
• участие в регулярных внутренних аудитах производственных и складских процессов;
• взаимодействие с государственными органами, экспертными группами и третьими сторонами в области регистрации, сертификации, декларирования;

Требования:

• высшее образование
• наличие опыта в регистрации и сертификации продукции;
• знание английского или немецкого языка не ниже уровня Intermediate в письменной и устной форме;
• знание федеральных законов и нормативных актов Российской Федерации по регистрации и сертификации медицинских изделий, медицинской техники, лабораторного оборудования;
• опыт в разработке регистрационной и нормативной документации и получения регистрационных удостоверений, сертификатов и деклараций;
• опытный пользователь ПК, MS Office.

Успешному кандидату рады предложить:

• Оформление трудовых отношений в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
• Испытательный срок - 3 месяца;
• Пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 17:30;
• Развозка от метро ;
• Предоставление полиса ДМС после успешного прохождения испытательного срока;
• Оплата питания;