Специалист по обеспечению качества
Специалист Отдела обеспечения качества
В рамках реализации нового старт-ап проекта – строительство завода по производству препаратов плазмы крови, мы ищем Специалиста по обеспечению качества
Задачи:
- Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;
- Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;
- Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета;
- Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании;
- Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК;
- Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения;
- Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение;
- Участие в процессах по анализу и оценке рисков.
Успешным кандидатам компания готова предложить:
- Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями:
- Международные программы обучения;
- Страхование жизни;
- Международная команда, дружный и мотивированный коллектив;
- Интересные и амбициозные задачи;
- Возможности карьерного роста.