Вакансия Специалист по обеспечению качества в городе Санкт-Петербург
Код вакансии: 64a282bd0537f200122a144e
Вакансия закрыта
  • Полная
  • Полный день
  • Санкт-Петербург

Специалист по обеспечению качества

Обязанности:

  • Проверка производственных досье на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье, предоставление проверенного досье Уполномоченному лицу;
  • Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требованиях перед выпуском на рынок;
  • Участие в процессах, касающихся отзыва продукции с рынка;
  • Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпоративными требованиями/стандартами;
  • Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, а также в рамках квалификационных и валидационных мероприятий;
  • Поддержание процесса контроля изменений для производства, технологического отдела, инженерного отдел;
  • Согласование и участие в расследованиях отклонений в процессах производства/упаковки/тестирования/хранения и других отклонений, обнаруженных в производстве и инженерном отделе, а также претензий от потребителей;
  • Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС;
  • Поддержка процесса переноса технологий производства;
  • Согласование и утверждение документов, относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистрационного досье, требованиями надлежащих практик и нормативных требований;
  • Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и улучшения системы качества в соответствии с действующими требованиями;
  • Обеспечение выполнения Мастер-плана по валидации;
  • Оценка соответствия документации системы качества на соответствие нормативных требований, требований надлежащих практик, корпоративных требований
  • Участие в составлении Ежегодного обзора по качеству (APQR) и обеспечение своевременного предоставления данных;
  • Участие в самоинспекциях компании;
  • Проведение обучения в областях, связанных с надлежащими практиками и другими функциями, имеющими отношение к обеспечению качества на производстве (GxP обучение в том числе);
  •  Развитие знаний, технических и личных навыков и опыта для усовершенствования системы менеджмента качества. Отслеживание технических и научных новинок.

Образование, опыт, квалификация:

  • Высшее образование (химическое, фармацевтическое, технология ЛС)
  • Опыт работы не менее 5 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производства в фармацевтической компании
  • Знание систем управления предприятием (ERP)
  • Английский язык (не ниже pre-intermediate)
  • Гибкий подход к исполнению проектов в условиях с высоким уровнем напряжения
  • Проактивность, стрессоустойчивость и гибкость, способность принимать решения в сжатые сроки


Условия:

  • расширенный социальный пакет (компенсация питания, ДМС  со стоматологией, корпоративные льготы);
  • система корпоративного обучения;
  • график работы 5/2 ;
  • корпоративная развозка.
Хотела бы выразить благодарность сотруднику Виктории, за ее работу. Она подобрала мне вакансию, требования которой совпадают с моим...
Читать далее13.03.2025
Елена Артыкова
Главный специалист
Благодарю сотрудников ANCOR: Анну Спиридонову и Маргариту Камзееву за проактивность в предложении вакансии и сопровождении в процессе...
Читать далее23.05.2022
Сергей Коротких
Огромное спасибо Гульнаре! Очень терпеливая и доброжелательная! Было приятно...
Читать далее18.11.2024
Михаил Пузанов
Ведущий инженер
Я общалась с несколькими специалистами из ANCOR пока находилась в поиске работы. Контакт по успешному процессу (по вакансии, на которую я...
Читать далее19.02.2021
Татьяна Баталова
Менеджер по подбору персонала (Спортмастер)
Отличный специалист, все объяснил по процедуре взаимодействия. Проблем не было. Марина, ты лучший хантер, с которым я работал....
Читать далее19.02.2021
Александр Дьяконов
Главный эксперт
Хочу выразить благодарность Арине. Очень грамотный специалист, профессионально вела меня с первого собеседования и до последнего решения....
Читать далее14.08.2024
Олеся Соболь
Контролер по операционно-кассовой работе
Вакансия привлекла интересными задачами и расположением офиса. Консультант Анастасия Бахмет оперативно помогала решить вопросы, связанные...
Читать далее19.02.2021
Денис Зиганшин
инженер-программист ("АЗИМУТ-АЛЬЯНС")
Взаимодействие и последующее сопровождение проводила Булатова Татьяна. Вакансия привлекла широким функционалом. Спустя 2-2,5 месяца я...
Читать далее19.02.2021
Диана Аношкина
Специалист
Хочу оставить отзыв о рекрутере Ирине, поддерживала на всех этапах, очень приятный и хороший...
Читать далее11.08.2024
Никита Чириков
Стажер отдела логистики
Ксения Трубина показала самый лучший подход, который я когда-либо знал. На всех этапах собеседования она чётко курировала каждый...
Читать далее21.03.2024
Павел Александрович
Рекомендую к сотрудничеству Светлану Маркелову. Очень тактичная и внимательная. Я впервые проходила такое сложное...
Читать далее11.08.2024
Ольга Капаева
Медицинский представитель
Хочу выразить огромную благодарность Инне Красенковой и Екатерине Черпак за работу. Такое бережное, внимательное и грамотное...
Читать далее19.02.2021
Олеся Демочко
Руководитель службы персонала (Auchan)
Мы взаимодействовали с Аленой чуть более года, но не только в процессе поиска работы, я участвовала в проводимых компанией ANCOR опросах...
Читать далее11.08.2024
Анна Костюк
Директор департамента по работе с персоналом,
При трудоустройстве меня полностью курировала сотрудница ANCOR Елизавета. Очень профессиональная и квалифицированная сотрудница, всегда...
Читать далее14.08.2024
Александр Остапенко
Медицинский представитель
Спасибо компании за трудоустройство в одну из крупнейших компаний в России, на этапе трудоустройства моим координатором была Труженикова...
Читать далее15.12.2023
Анна Картапова
Административный помощник
С первого дня, как мы созвонились с Александрой Емелиной, меня полностью вели и держали в курсе по поводу моего трудоустройства, помогали...
Читать далее19.02.2021
Игорь Генкин
Оператор
Коллеги из ANCOR Владислав Шинкарев и Краснослободцева Татьяна максимально подробно проинформировали о позиции и компании, ключевых...
Читать далее19.02.2021
Таймураз Гагкаев
Менеджер Финансового контроля проектов
Трудоустроена через ANCOR с 2019 года. Считаю, это отличный и удобный сервис для компаний, а также надежный помощник в работе самих...
Читать далее18.12.2023
Елизавета Калинина
Старший секретарь
Выражаю огромную благодарность менеджерам кадрового агентства в согласовании моей кандидатуры у работодателя, постоянной обратной связи и...
Читать далее01.04.2025
Ирина Турбина
Юрисконсульт
Взаимодействовала с Татьяной Черниковой. Татьяна подробно объяснила все преимущества вакансии в сравнении с моей прежней должностью,...
Читать далее19.02.2021
Ольга Бондарь
Региональный менеджер
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...