Вакансия Специалист по обеспечению качества в городе Санкт-Петербург
Код вакансии: 64a282bd0537f200122a144e
Вакансия закрыта
  • Полная
  • Полный день
  • Санкт-Петербург

Специалист по обеспечению качества

Обязанности:

  • Проверка производственных досье на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье, предоставление проверенного досье Уполномоченному лицу;
  • Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требованиях перед выпуском на рынок;
  • Участие в процессах, касающихся отзыва продукции с рынка;
  • Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпоративными требованиями/стандартами;
  • Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, а также в рамках квалификационных и валидационных мероприятий;
  • Поддержание процесса контроля изменений для производства, технологического отдела, инженерного отдел;
  • Согласование и участие в расследованиях отклонений в процессах производства/упаковки/тестирования/хранения и других отклонений, обнаруженных в производстве и инженерном отделе, а также претензий от потребителей;
  • Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС;
  • Поддержка процесса переноса технологий производства;
  • Согласование и утверждение документов, относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистрационного досье, требованиями надлежащих практик и нормативных требований;
  • Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и улучшения системы качества в соответствии с действующими требованиями;
  • Обеспечение выполнения Мастер-плана по валидации;
  • Оценка соответствия документации системы качества на соответствие нормативных требований, требований надлежащих практик, корпоративных требований
  • Участие в составлении Ежегодного обзора по качеству (APQR) и обеспечение своевременного предоставления данных;
  • Участие в самоинспекциях компании;
  • Проведение обучения в областях, связанных с надлежащими практиками и другими функциями, имеющими отношение к обеспечению качества на производстве (GxP обучение в том числе);
  •  Развитие знаний, технических и личных навыков и опыта для усовершенствования системы менеджмента качества. Отслеживание технических и научных новинок.

Образование, опыт, квалификация:

  • Высшее образование (химическое, фармацевтическое, технология ЛС)
  • Опыт работы не менее 5 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производства в фармацевтической компании
  • Знание систем управления предприятием (ERP)
  • Английский язык (не ниже pre-intermediate)
  • Гибкий подход к исполнению проектов в условиях с высоким уровнем напряжения
  • Проактивность, стрессоустойчивость и гибкость, способность принимать решения в сжатые сроки


Условия:

  • расширенный социальный пакет (компенсация питания, ДМС  со стоматологией, корпоративные льготы);
  • система корпоративного обучения;
  • график работы 5/2 ;
  • корпоративная развозка.
Отзывы
Спасибо компании за трудоустройство в одну из крупнейших компаний в России, на этапе трудоустройства моим координатором была Труженикова...
Читать далее15.12.2023
Анна Картапова
Административный помощник
В ANCOR я работаю более 10 лет. Попала в компанию достаточно стандартным путем: позвонил рекрутер, пригласил на собеседование на позицию...
Читать далее24.02.2021
в штате
Юлия Шамсутдинова
Бизнес-координатор
Моя карьера в ANCOR началась в марте 2008 г. с позиции консультанта отрасли Retail&HoReCa. Пришла в ANCOR после 5-ти лет работы в...
Читать далее19.02.2021
в штате
Инна Красенкова
Старший консультант
Стажировка в ANCOR стала отличным стартом карьеры в маркетинге. Особенно хочу отметить вовлеченность всех коллег в процесс адаптации...
Читать далее11.07.2024
Яна Ершова
Менеджер по маркетингу b2b
А себя я тайно называю "феей", так как дарю людям работу мечты. Работаю в ANCOR с 2012 года. Я очень благодарна Лене и Лере,...
Читать далее21.03.2023
в штате
Маргарита Гулина
Старший консультант
ANCOR стал моим первым местом работы. Я очень хотела попасть в компанию, но совершенно не знала, как проходит интервью. Поэтому...
Читать далее24.02.2021
в штате
Анна Федорова
Старший аналитик
В компанию ANCOR (офис в Ярославле) я пришла в 2012 году по рекомендации моей близкой подруги: она только недавно начала работать в ANCOR...
Читать далее01.07.2024
в штате
Крестина Капшай
Старший консультант
Через компанию ANCOR устроилась на работу в течение 2 недель. Хочу выразить огромную благодарность Лидии Лепешковой за качественную...
Читать далее19.02.2021
Елена Булатова
КАМ
С недавнего времени являюсь техническим директором «Москвариума» на ВДНХ. Во многом это стало возможным благодаря высокому уровню​...
Читать далее21.03.2024
Борис Бендерин
Технический директор
Хочу выразить огромную благодарность Инне Красенковой и Екатерине Черпак за работу. Такое бережное, внимательное и грамотное...
Читать далее19.02.2021
Олеся Демочко
Руководитель службы персонала (Auchan)
Взаимодействовала с ANCOR неоднократно, последний раз - летом 2023 г. На мой взгляд, ANCOR - это команда профессионалов. Сотрудники, с...
Читать далее15.12.2023
Дарья Шестакова
Бизнес-ассистент
Хочу выразить слова благодарности за помощь в трудоустройстве старшему аналитику ANCOR Ольге Крайновой. На протяжении всего процесса...
Читать далее19.02.2021
Владимир Воробьёв
Медицинский представитель
За время стажировки в компании ANCOR я помогала с выставлением счетов клиентам, подготовке закрывающих документов, проведении авансовых...
Читать далее19.02.2021
Анна Мартыненко
НИУ ВШЭ, Социология
За время практики мы с Володей смогли затронуть многие сферы HR-консалтинга: assessment, outplacement, создание обучающих программ и...
Читать далее19.02.2021
Тимофей Изместьев
РАНХиГС, Прикладная информатика (по отраслям)
С первого дня, как мы созвонились с Александрой Емелиной, меня полностью вели и держали в курсе по поводу моего трудоустройства, помогали...
Читать далее19.02.2021
Игорь Генкин
Оператор
Огромная благодарность за профессионализм и упорство сотруднику ANCOR Виолетте Куликовой за предоставление возможности устройства на...
Читать далее19.02.2021
Василий Бафанов
Ведущий специалист (DBA ОМК)
Моя карьера в ANCOR началась в 2013 году, когда я пришла в компанию на должность менеджера по работе с клиентами. С тех пор...
Читать далее01.07.2024
в штате
Марина Тамбовцева
Менеджер по работе со стратегическими клиентами
Хочу выразить благодарность Валеевой Олесе! Поблагодарить ее высокий профессионализм, превосходную работу, постоянную обратную связь. Она...
Читать далее21.03.2024
Наталья Каратаева
Взаимодействие с Максимовой Елизаветой происходило очень плодотворно. Очень внимательный и отзывчивый специалист. Вакансия привлекла меня...
Читать далее19.02.2021
Андрей Бутченко
Специалист по корпоративной безопасности
"Саша, привет, нам нужен твой совет по работе со СМИ и формированию PR-стратегии. Проконсультируешь?" - именно с этой фразы началось мое...
Читать далее01.07.2024
в штате
Александр Самсонов
PR-менеджер
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...