Вакансия Regulatory Affairs Head в городе Москва
Код вакансии: 6464f7630724f20011700f53
Вакансия закрыта
  • Москва

Regulatory Affairs Head

An international company has opened a competition for the position of Regulatory Affairs Head (Medical devices)


Responsibilities:

  • Provide coaching to the Regulatory team in various aspects of management (HR matters, budgets, resource allocation);
  • Influence through knowledge power to guide business managers at every stage during product planning to product launch;
  • Responsible for the budget of the Regulatory function for ensuring that costs are efficiently managed within the budgets;
  • Ensure the Regulatory compliance of all labeling and support change control activities for our products;
  • Engage in cross functional team activities from initial stages of product planning through till securing government approvals;
  • Educate team members appropriately to ensure accurate understanding of regulatory requirements and compliance;
  • Ensure the Company complies with current Local Health Authority regulations in Russia and CIS and Division Guidelines for RA;
  • Proactively engage with regulators and health officials and maintain a positive relationship;
  • Educate management on any likely changes in the regulatory environment that may affect business;
  • Be the face of the organization to regulators, participate in appropriate forums and convey the Company’s point of view on all relevant matters;
  • Provide strategic planning and leadership to the Regulatory department by ensuring that appropriate structures, systems, competencies and values are developed;
  • Plan, organize and implement strategies and perform activities required to procure Regulatory approval for new and modified product lines and ensure the life cycle management of the complete portfolio of legacy devices;
  • Ensure that the interfaces between Regulatory and other departments are managed optimally;
  • Ensure effective team communication throughout the Regulatory department through the application of suitable reporting systems and structures and the identification and provision of appropriate training;
  • Notify senior management of any notifications by Health Authorities or Regulatory Body for inspections, visits, permit renewals or licenses and support Competent Authority audits on the Regulatory Affairs part.


Requirements:

  • 5 years+ of deep expertise in medical devices registration, dossier update and registration update processes;
  • 2 years+ of people management experience;
  • Good knowledge of the current regulation in Russia and CIS and upcoming EAEU regulations;
  • Goal oriented, responsible, dedicated and detail oriented;
  • Excellent communication skills, good in listening, good problem-solving and influential skills;
  • Fluent English & Russian.


Benefits:

  • Competitive salary;
  • Annual bonus;
  • Medical and life insurance;
  • VHI;
  • Meal allowance;
  • Mobile allowance;
  • Opportunities for professional development and growth.
Вакансия привлекла интересными задачами и расположением офиса. Консультант Анастасия Бахмет оперативно помогала решить вопросы, связанные...
Читать далее19.02.2021
Денис Зиганшин
инженер-программист ("АЗИМУТ-АЛЬЯНС")
Выражаю огромную благодарность компании Анкор, в частности Алисе Бобрик, которая благодаря высочайшему профессионализму и пониманию...
Читать далее15.02.2023
Мария Косякова
Хочу выразить благодарность Арине. Очень грамотный специалист, профессионально вела меня с первого собеседования и до последнего решения....
Читать далее14.08.2024
Олеся Соболь
Контролер по операционно-кассовой работе
Хочу выразить огромную благодарность сотруднице компании ANCOR Проскуриной Марии и кадровому агентству в целом! Помогли оперативно найти...
Читать далее26.04.2024
Игорь Дубоделов
Хочу выразить свою благодарность Крайновой Ольге и Гладковой Ирине за помощь, которую они оказали мне на всех этапах трудоустройства....
Читать далее19.02.2021
Яна Воробьева
Медицинский представитель
Хочу выразить благодарность Валеевой Олесе! Поблагодарить ее высокий профессионализм, превосходную работу, постоянную обратную связь. Она...
Читать далее21.03.2024
Наталья Каратаева
Ксения Трубина показала самый лучший подход, который я когда-либо знал. На всех этапах собеседования она чётко курировала каждый...
Читать далее21.03.2024
Павел Александрович
Добрый день! Я работаю с компанией с марта 2023 года. Мне помогли найти работу в иностранной компании. Мой куратор оперативно отвечает на...
Читать далее18.12.2023
Ольга Маштакова
Офис-менеджер
Хочу оставить отзыв о рекрутере Ирине, поддерживала на всех этапах, очень приятный и хороший...
Читать далее11.08.2024
Никита Чириков
Стажер отдела логистики
Трудоустроена через ANCOR с 2019 года. Считаю, это отличный и удобный сервис для компаний, а также надежный помощник в работе самих...
Читать далее18.12.2023
Елизавета Калинина
Старший секретарь
Взаимодействие и последующее сопровождение проводила Булатова Татьяна. Вакансия привлекла широким функционалом. Спустя 2-2,5 месяца я...
Читать далее19.02.2021
Диана Аношкина
Специалист
Да что сказать, Елена молодец:) Предложила вакансию, которая меня устроила на 10 из 10. По ЗП, локации, направлению деятельности...
Читать далее24.01.2025
Дмитрий Амелин-Процун
Менеджер по продажам графических станций
С недавнего времени являюсь техническим директором «Москвариума» на ВДНХ. Во многом это стало возможным благодаря высокому уровню​...
Читать далее21.03.2024
Борис Бендерин
Технический директор
Спасибо компании за трудоустройство в одну из крупнейших компаний в России, на этапе трудоустройства моим координатором была Труженикова...
Читать далее15.12.2023
Анна Картапова
Административный помощник
Хотела бы выразить благодарность сотруднику Виктории, за ее работу. Она подобрала мне вакансию, требования которой совпадают с моим...
Читать далее13.03.2025
Елена Артыкова
Главный специалист
Огромная благодарность за профессионализм и упорство сотруднику ANCOR Виолетте Куликовой за предоставление возможности устройства на...
Читать далее19.02.2021
Василий Бафанов
Ведущий специалист (DBA ОМК)
Коллеги из ANCOR Владислав Шинкарев и Краснослободцева Татьяна максимально подробно проинформировали о позиции и компании, ключевых...
Читать далее19.02.2021
Таймураз Гагкаев
Менеджер Финансового контроля проектов
Взаимодействовала с Татьяной Черниковой. Татьяна подробно объяснила все преимущества вакансии в сравнении с моей прежней должностью,...
Читать далее19.02.2021
Ольга Бондарь
Региональный менеджер
Мы взаимодействовали с Аленой чуть более года, но не только в процессе поиска работы, я участвовала в проводимых компанией ANCOR опросах...
Читать далее11.08.2024
Анна Костюк
Директор департамента по работе с персоналом,
Взаимодействие с Максимовой Елизаветой происходило очень плодотворно. Очень внимательный и отзывчивый специалист. Вакансия привлекла меня...
Читать далее19.02.2021
Андрей Бутченко
Специалист по корпоративной безопасности
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...