Оператор внутрипроизводственного контроля

Ключевые обязанности:

• Выполнять внутрипроизводственный контроль: отбор проб промежуточной, нерасфасованной, готовой продукции и выполнение испытаний для внутрипроизводственного контроля и в рамках проведения валидации процессов.
• Подготавливать необходимые реактивы, стандарты и т.п.
• Представлять отчетность по результатам выполнения своей работы.
• Проводить калибровку и настройку оборудования ВПК.
• Являться лицом, ответственным за ввереное оборудование, участвовать в его обслуживании и принимать участие в решении проблем, возникающих в ходе его эксплуатации.
• Участвовать в расследованиях, связанных с выявленными отклонениями в работе ВПК, и разработке корректирующих и предупреждающих действий.
• Обучать новых сотрудников.
• Участвовать в реализации иных задач производственного отдела в рамках своих компетенций по требованию руководителя, в том числе осуществляет производственные активности после проведения соотвествующего обучения,
• Участвовать в разработке документации лаборатории (СОПов, инструкций, спецификаций и тп).
• Участвовать в проектах по внедрению новых нормативных и корпоративных требований.
• Знать, понимать и применять действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.

Образование, опыт, квалификация:

• Высшее либо средне-специальное образование (химическое, фармацевтическое, инженерно-технологическое)
• Знание Российского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, правил организации производства и контроля лекарственных средств GMP;
• Опыт в проведении испытаний промежуточной и нерасфасованной продукции;
• Опыт в отборе проб материалов, продукции, знание планов отбора;
• Знание основного лабораторного оборудования и принципов его работы;
• Навыки решения типичных проблем, связанных с аналитическими методиками;
• Участие в проведении расследования результатов, не соответствующих спецификации

Условия:

• Расширенный социальный пакет (компенсация питания, ДМС со стоматологией, корпоративные льготы);
• Система корпоративного обучения;
• Сменный график работы 2/2 с 08:00 до 20:00 и с 20:00 до 08:00;
• Корпоративная развозка