Оператор внутрипроизводственного контроля
Ключевые обязанности:
- Выполнять внутрипроизводственный контроль: отбор проб промежуточной, нерасфасованной, готовой продукции и выполнение испытаний для внутрипроизводственного контроля и в рамках проведения валидации процессов.
- Подготавливать необходимые реактивы, стандарты и т.п.
- Представлять отчетность по результатам выполнения своей работы.
- Проводить калибровку и настройку оборудования ВПК.
- Являться лицом, ответственным за ввереное оборудование, участвовать в его обслуживании и принимать участие в решении проблем, возникающих в ходе его эксплуатации.
- Участвовать в расследованиях, связанных с выявленными отклонениями в работе ВПК, и разработке корректирующих и предупреждающих действий.
- Обучать новых сотрудников.
- Участвовать в реализации иных задач производственного отдела в рамках своих компетенций по требованию руководителя, в том числе осуществляет производственные активности после проведения соотвествующего обучения,
- Участвовать в разработке документации лаборатории (СОПов, инструкций, спецификаций и тп).
- Участвовать в проектах по внедрению новых нормативных и корпоративных требований.
- Знать, понимать и применять действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.
Образование, опыт, квалификация:
- Высшее либо средне-специальное образование (химическое, фармацевтическое, инженерно-технологическое)
- Знание Российского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, правил организации производства и контроля лекарственных средств GMP;
- Опыт в проведении испытаний промежуточной и нерасфасованной продукции;
- Опыт в отборе проб материалов, продукции, знание планов отбора;
- Знание основного лабораторного оборудования и принципов его работы;
- Навыки решения типичных проблем, связанных с аналитическими методиками;
- Участие в проведении расследования результатов, не соответствующих спецификации
Условия:
- Расширенный социальный пакет (компенсация питания, ДМС со стоматологией, корпоративные льготы);
- Система корпоративного обучения;
- Сменный график работы 2/2 с 08:00 до 20:00 и с 20:00 до 08:00;
- Корпоративная развозка