- Проектная/временная
- Москва
Специалист по обеспечению качества (проекты)
ОБЯЗАННОСТИ:
· Поддержка ООК в рамках проекта по запуску новой упаковочной линии.
· Участие в валидационных активностях в рамках установки и квалификации новой упаковочной линии.
· Согласование и одобрение документации (протоколы валидации, протоколы тестирования, спецификации, отчеты по валидации), разработка протоколов валидации очистки.
· Участие в расследовании отклонений, возникающих в рамках валидации, результатов, выходящих за рамки спецификаций.
· Проверка производственной документации (протоколы производства, протоколы упаковки) и комплектация досье на серию.
· Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий.
· Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений.
· Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции).
ТРЕБОВАНИЯ:
· Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
· Аналогичный опыт работы от 1 года на фармацевтическом производстве;
· Уверенный пользователь ПК (MS Office);
· Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
· Владение английским языком на уровне Pre-intermediate.
УСЛОВИЯ:
· Конкурентоспособная заработная плата;
· Расширенная программа компенсаций и льгот;
· Программа релокации;
· График работы 5/2, выходные – суббота, воскресенье;
· Возможности для обучения и развития, профессионального роста;
· Проектная работа до конца 2024 года.