Специалист по обеспечению качества (проекты)

ОБЯЗАННОСТИ:

· Поддержка ООК в рамках проекта по запуску новой упаковочной линии.

· Участие в валидационных активностях в рамках установки и квалификации новой упаковочной линии.

· Согласование и одобрение документации (протоколы валидации, протоколы тестирования, спецификации, отчеты по валидации), разработка протоколов валидации очистки.

· Участие в расследовании отклонений, возникающих в рамках валидации, результатов, выходящих за рамки спецификаций.

· Проверка производственной документации (протоколы производства, протоколы упаковки) и комплектация досье на серию.

· Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий.

· Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений.

· Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции).

ТРЕБОВАНИЯ:

· Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;

· Аналогичный опыт работы от 1 года на фармацевтическом производстве;

· Уверенный пользователь ПК (MS Office);

· Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);

· Владение английским языком на уровне Pre-intermediate.

УСЛОВИЯ:

· Конкурентоспособная заработная плата;

· Расширенная программа компенсаций и льгот;

· Программа релокации;

· График работы 5/2, выходные – суббота, воскресенье;

· Возможности для обучения и развития, профессионального роста;

· Проектная работа до конца 2024 года.