Код вакансии: 63d8f0018337720011df03a5
Вакансия закрыта
- Москва
Биотехнолог
Обязанности:
- разработка технических заданий на проектирование и оснащение опытно-промышленного участка (ОПУ) и промышленного участка (ПУ) по производству биотехнологических препаратов;
- составление спецификаций на оборудование для оснащения ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
- организация и обеспечение пуско-наладочных работ оборудования ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
- организация и обеспечение проведения квалификации помещений и оборудования ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
- организация работ по мониторингу работы оборудования и состояния помещений ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
- организация и обеспечение разработки документации для опытно-промышленного и промышленного производства биотехнологических продуктов;
- обеспечение трансфера технологий на ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
- экспертиза требований нормативной документации, предъявляемых на разных стадиях производства биотехнологических продуктов;
- участие в организации системы менеджмента качества по биотехнологическим продуктам.
- Требования к опыту:
- высшее фармацевтическое/химическое/биотехнологическое образование;
- опыт работы с биотехнологическими продуктами (моноклональные антитела/белки);
- опыт участия в запуске/модернизации производству/участка.