Вакансия Regulatory Affairs Specialist в городе Москва
Код вакансии: 63d136968337720011defec2
Вакансия закрыта
  • Полная
  • Полный день
  • Москва

Regulatory Affairs Specialist

In a large foreign company open position of Regulatory Affairs Specialist (veterinary medicines)


Responsibilities:

  • To review and assess regulatory documentation prepared by global regulatory department for further submissions to local Regulatory Authorities;
  • Own interactions with Competent Authorities at all steps of product registration process, prepare dossier documents, arrange translation, complete registration dossiers for new products submissions in accordance with yearly registration plan, to ensure in-time receiving of approval documents;
  • To arrange payment of local regulatory fees, to ensure import permits obtaining for registrations samples delivery;
  • To ensure declaration on conformity getting when applicable;
  • To identify potential risks and gaps in the assigned projects and propose solutions to mitigate those;
  • Accountable for providing the most accurate and up-dated information about regulatory requirements in geography of responsibility in respond to any intra-company internal request;
  • Deliver projects in time, whilst ensuring communication of status and requirements across multiple business functions, organize and hold regular calls and F2F meetings with involved function areas;
  • To provide support with arrangements for GMP inspections of manufacturing sites by Russian;
  • Communication of submissions via regional and global teams through regular up-date of global regulatory databases and trackers;
  • Ensure regulatory compliance of printed packaging materials (review label artworks in the system, preparing regulatory compliant text for artworks, approving in system in accordance with company process);
  • Prepare responses to official requests received from the Local Regulatory authorities;
  • To review and ensure compliance of local promotional materials;
  • Understand and act according to regulatory compliance and local policies, track and follow-up on any changes in regulatory requirements of CIS/RU;
  • Ensure compliance with procedures and systems necessary to maintain proper regulatory records;
  • Support other departments with RA information/communication.


Requirements:

  • University degree in pharmaceutical or medical sciences, with veterinary study preferred;
  • English language - upper-intermediate;
  • Good knowledge and understanding of local legislation in regulatory sphere;
  • Experience of working in Regulatory Affairs - at least 2 years.


Benefits:

  • Fixed salary (based on interview results);
  • Annual bonus;
  • Competitive salary and bonus system;
  • Medical and life insurance.

Взаимодействие и последующее сопровождение проводила Булатова Татьяна. Вакансия привлекла широким функционалом. Спустя 2-2,5 месяца я...
Читать далее19.02.2021
Диана Аношкина
Специалист
Ксения Трубина показала самый лучший подход, который я когда-либо знал. На всех этапах собеседования она чётко курировала каждый...
Читать далее21.03.2024
Павел Александрович
Огромная благодарность за профессионализм и упорство сотруднику ANCOR Виолетте Куликовой за предоставление возможности устройства на...
Читать далее19.02.2021
Василий Бафанов
Ведущий специалист (DBA ОМК)
Добрый день! Благодарю компанию ANCOR, а особенно специалиста Елизавету Анохину! Устраивалась на должность медицинского представителя в...
Читать далее13.05.2025
День Хи Пак
Медицинский представитель
Я общалась с несколькими специалистами из ANCOR пока находилась в поиске работы. Контакт по успешному процессу (по вакансии, на которую я...
Читать далее19.02.2021
Татьяна Баталова
Менеджер по подбору персонала (Спортмастер)
Мы взаимодействовали с Аленой чуть более года, но не только в процессе поиска работы, я участвовала в проводимых компанией ANCOR опросах...
Читать далее11.08.2024
Анна Костюк
Директор департамента по работе с персоналом,
Внезапно потеряв работу, мне повезло очень скоро найти Ольгу Ким. Ольга вывела меня на позицию, которой я наслаждаюсь уже три месяца....
Читать далее15.12.2023
Вадим Чацкис
Коллеги из ANCOR Владислав Шинкарев и Краснослободцева Татьяна максимально подробно проинформировали о позиции и компании, ключевых...
Читать далее19.02.2021
Таймураз Гагкаев
Менеджер Финансового контроля проектов
Хочу выразить огромную благодарность за вовлеченность и профессионализм сотрудницам ANCOR Ольге Телегиной и Оксане Баровских! Они обе...
Читать далее04.04.2024
Ирина Петрова
При трудоустройстве меня полностью курировала сотрудница ANCOR Елизавета. Очень профессиональная и квалифицированная сотрудница, всегда...
Читать далее14.08.2024
Александр Остапенко
Медицинский представитель
Через компанию ANCOR устроилась на работу в течение 2 недель. Хочу выразить огромную благодарность Лидии Лепешковой за качественную...
Читать далее19.02.2021
Елена Булатова
КАМ
Да что сказать, Елена молодец:) Предложила вакансию, которая меня устроила на 10 из 10. По ЗП, локации, направлению деятельности...
Читать далее24.01.2025
Дмитрий Амелин-Процун
Менеджер по продажам графических станций
Я очень рада, что моё взаимодействие по подбору вакансии происходило с очень ответственным, чётким и профессиональным сотрудником...
Читать далее19.02.2021
Екатерина Гойнец
Ассистент-принципе отдела персонала
Благодарю сотрудников ANCOR: Анну Спиридонову и Маргариту Камзееву за проактивность в предложении вакансии и сопровождении в процессе...
Читать далее23.05.2022
Сергей Коротких
Сотрудничаю с ANCOR уже 2 года. Благодаря ANCOR мне удалось быстро (менее, чем за неделю) пройти собеседования и устроится в компанию на...
Читать далее18.12.2023
Алина Краснова
Секретарь на ресепшен
С недавнего времени являюсь техническим директором «Москвариума» на ВДНХ. Во многом это стало возможным благодаря высокому уровню​...
Читать далее21.03.2024
Борис Бендерин
Технический директор
Трудоустроена через ANCOR с 2019 года. Считаю, это отличный и удобный сервис для компаний, а также надежный помощник в работе самих...
Читать далее18.12.2023
Елизавета Калинина
Старший секретарь
Вакансия привлекла интересными задачами и расположением офиса. Консультант Анастасия Бахмет оперативно помогала решить вопросы, связанные...
Читать далее19.02.2021
Денис Зиганшин
инженер-программист ("АЗИМУТ-АЛЬЯНС")
Хочу выразить слова благодарности за помощь в трудоустройстве старшему аналитику ANCOR Ольге Крайновой. На протяжении всего процесса...
Читать далее19.02.2021
Владимир Воробьёв
Медицинский представитель
Добрый день! Выражаю огромную благодарность компании Ancor и, в частности, специалисту Елизавете Анохиной за помощь в трудоустройстве в...
Читать далее04.12.2024
Савельева Светлана
Медицинский представитель
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...