Менеджер по регистрации лекарственных средств

В оригинальной фармацевтической иностранной компании открыт конкурс на позицию Менеджера по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов и пострегистрационных этапов по национальной процедуре и Евразес;
• Ведение полного цикла регистрации по мед.изделиям, включая подготовку документацию для токсикологическое исследования;
• Подготовка документов и формирование досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата;
• Подготовка досье для внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированные лекарственные препараты;
• Подготовка досье для подтверждения государственной регистрации;
• Разработка и обновление регуляторных SOP;
• Участи во внутренних Аудитах компании;
• Сопровождение предварительных лабораторных экспертиз качества лекарственных препаратов.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое, химико-технологическое образование;
• Английский язык - Upper-intermediate(письменная и устная речь);
• Опыт от 3 лет в полном цикле регистрации лекарственных средств в международной компании.

Условия:

• Фиксированный оклад (по результатам интервью);
• Предоставление ДМС на сотрудника и членов семьи;
• Компенсация питания и проезда;
• Годовой бонус.