Вакансия Regulatory Affairs Specialist в городе Москва
Код вакансии: 63d111928337720011defe7c
Вакансия закрыта
  • Москва

Regulatory Affairs Specialist

An international company has opened a competition for the position of Regulatory Affairs Specialist


Main Responsibilities:

  • Registration dossier as per Eurasian Economic Union preparation;
  • Close collaboration with manufacturers to support dossiers preparation;
  • Close collaboration with local 3rd parties (such as Consultancy, laboratories, translation agencies);
  • Perform registration and certification/declaration processes (if necessary) for medical devices within Eurasian Economic Union (EAEU);
  • Documents request from manufactures include working with manufacturers’ databases, share points or other manufacturers’ sources;
  • Ensure timely registration of all new products and obtaining of relevant licenses;
  • Review product registrations for accuracy and completeness of documentation;
  • Cooperation with outsourcing companies;
  • Responsible for accurate documentation of new products for submissions to authorities;
  • Local RA and QA Audits attendance;
  • Maintain and update RD Database: enter new documents to DB and notification of all concerned parties (upon appropriate mailing list);
  • Certificates tracking and update in time according business needs;
  • Dossiers archiving;
  • Approve: SAP codes, IFU, Advertising materials;
  • Provide trainings: RA, SOP Advertising;
  • Develop relationships: participation in conferences and seminars organized by state authorities involving in registration process;
  • Change assessment for product’s changes and new regulation impact assessments.


Requirements:

  • Higher education (Biomedical engineering education / background is an advantage);
  • 2+ of experience in Regulatory Affairs in Medical Devices (EAEU preferably);
  • Knowledge of English language, sufficient for business communication purposes;
  • Result-oriented, initiative, proactive.
Спасибо компании за трудоустройство в одну из крупнейших компаний в России, на этапе трудоустройства моим координатором была Труженикова...
Читать далее15.12.2023
Анна Картапова
Административный помощник
Хочу выразить огромную благодарность Инне Красенковой и Екатерине Черпак за работу. Такое бережное, внимательное и грамотное...
Читать далее19.02.2021
Олеся Демочко
Руководитель службы персонала (Auchan)
Добрый день! Благодарю компанию ANCOR, а особенно специалиста Елизавету Анохину! Устраивалась на должность медицинского представителя в...
Читать далее13.05.2025
День Хи Пак
Медицинский представитель
Мы взаимодействовали с Аленой чуть более года, но не только в процессе поиска работы, я участвовала в проводимых компанией ANCOR опросах...
Читать далее11.08.2024
Анна Костюк
Директор департамента по работе с персоналом,
Да что сказать, Елена молодец:) Предложила вакансию, которая меня устроила на 10 из 10. По ЗП, локации, направлению деятельности...
Читать далее24.01.2025
Дмитрий Амелин-Процун
Менеджер по продажам графических станций
Хочу выразить огромную благодарность за вовлеченность и профессионализм сотрудницам ANCOR Ольге Телегиной и Оксане Баровских! Они обе...
Читать далее04.04.2024
Ирина Петрова
Благодарю ANCOR за помощь в трудоустройстве. Специалист Елизавета взаимодействовала и вела с самого начала до официального приема на...
Читать далее14.08.2024
Варвара Машникова
Специалист по работе с ключевыми клиентами,
Благодарю сотрудников ANCOR: Анну Спиридонову и Маргариту Камзееву за проактивность в предложении вакансии и сопровождении в процессе...
Читать далее23.05.2022
Сергей Коротких
Хочу выразить огромную благодарность сотруднице компании ANCOR Проскуриной Марии и кадровому агентству в целом! Помогли оперативно найти...
Читать далее26.04.2024
Игорь Дубоделов
Сотрудничаю с ANCOR уже 2 года. Благодаря ANCOR мне удалось быстро (менее, чем за неделю) пройти собеседования и устроится в компанию на...
Читать далее18.12.2023
Алина Краснова
Секретарь на ресепшен
Добрый день! Я работаю с компанией с марта 2023 года. Мне помогли найти работу в иностранной компании. Мой куратор оперативно отвечает на...
Читать далее18.12.2023
Ольга Маштакова
Офис-менеджер
Рекомендую к сотрудничеству Светлану Маркелову. Очень тактичная и внимательная. Я впервые проходила такое сложное...
Читать далее11.08.2024
Ольга Капаева
Медицинский представитель
Взаимодействовала с ANCOR неоднократно, последний раз - летом 2023 г. На мой взгляд, ANCOR - это команда профессионалов. Сотрудники, с...
Читать далее15.12.2023
Дарья Шестакова
Бизнес-ассистент
Хочу выразить свою благодарность Крайновой Ольге и Гладковой Ирине за помощь, которую они оказали мне на всех этапах трудоустройства....
Читать далее19.02.2021
Яна Воробьева
Медицинский представитель
Взаимодействие и последующее сопровождение проводила Булатова Татьяна. Вакансия привлекла широким функционалом. Спустя 2-2,5 месяца я...
Читать далее19.02.2021
Диана Аношкина
Специалист
Ксения Трубина показала самый лучший подход, который я когда-либо знал. На всех этапах собеседования она чётко курировала каждый...
Читать далее21.03.2024
Павел Александрович
Вакансия привлекла интересными задачами и расположением офиса. Консультант Анастасия Бахмет оперативно помогала решить вопросы, связанные...
Читать далее19.02.2021
Денис Зиганшин
инженер-программист ("АЗИМУТ-АЛЬЯНС")
Трудоустроена через ANCOR с 2019 года. Считаю, это отличный и удобный сервис для компаний, а также надежный помощник в работе самих...
Читать далее18.12.2023
Елизавета Калинина
Старший секретарь
Выражаю огромную благодарность компании Анкор, в частности Алисе Бобрик, которая благодаря высочайшему профессионализму и пониманию...
Читать далее15.02.2023
Мария Косякова
Взаимодействовала с Татьяной Черниковой. Татьяна подробно объяснила все преимущества вакансии в сравнении с моей прежней должностью,...
Читать далее19.02.2021
Ольга Бондарь
Региональный менеджер
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...