Руководитель группы соответствия качества
Основные задачи:
· Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества (ФСК) на ООО ''Хемофарм'' в соответствии с регуляторными и корпоративными требованиями
· Организация, контроль и участие в проведении внешних и внутренних проверок на предприятии
· Участие в анализе функционирования фармацевтической системы качества на предприятии
· Участие в мониторинге процессов фармацевтической системы качества
· Организация процесса обучения персонала предприятия по требованиям надлежащей производственной практики
· Участие в составе группы по анализу рисков для качества
· Организация и участие в процессе оценки / квалификации производителей / поставщиков сырья, упаковочно-маркировочных материалов, критических материалов, контрактных производителей,
· Организация и участие в процессах управления несоответствиями, отклонениями, инцидентами в области качества и разработки мер по их устранению
· Организация и участие в процессах системы управления изменениями на предприятии
· Организация и участие в процессах работы с жалобами / претензиями / рекламациями
Требования:
· Уровень образования: высшее
· Профиль образования: химическое, техническое, фармацевтическое, медицинское, биологическое
· Опыт работы в аналогичной должности: 3–5 лет
· Специальные знания и навыки: знание законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, действующие Правила надлежащей производственной практики (GMP) РФ, ЕАЭС и ЕС. Практический опыт, включая опыт в процессах качества и в области фармацевтического производства
· Уровень владения английским языком: intermediate
· Компьютерная грамотность: уверенный пользователь ПК (MS Offiсе)
Мы предлагаем следующие условия работы и компенсационный пакет:
· Привлекательный уровень дохода (оклад + годовой бонус)
· Добровольное медицинское страхование (для сотрудника и несовершеннолетних детей)
· Страхование жизни и несчастных случаев
· Корпоративное обучение
· Бесплатное питание (корпоративная столовая)