Менеджер по фармаконадзору в единственном лице

В иностранной фармацевтической компании по производству лекарственных средств открыта позиция Менеджера по фармаконадзору в единственном лице

Обязанности:

• Планировать и организовывать работы по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями и процедурами;
• Анализировать результаты расследований по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов, и условия их проведения;
• Оценивать тяжесть рисков нежелательных лекарственных реакций для жизни и здоровья пациентов;
• Устанавливать причинно-следственную связь между нежелательными реакциями и приемом лекарственного препарата;
• Анализировать и оформлять отчеты о безопасности лекарственных средств, сообщения о нежелательных лекарственных реакциях для представления в регуляторные органы;
• Разрабатывать бизнес-процессы подразделения по фармаконадзору;
• Организовывать разработку документации и оценивать отчетную и распорядительную документации по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями;
• Редактировать научные и деловые тексты профессионального содержания;
• Пользоваться информационными технологиями, в том числе использующимися уполномоченным государственным органом исполнительной власти по фармаконадзору лекарственных средств;
• Осуществлять поиск и анализ законодательной, нормативной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.

Требования:

• Высшее профильное образование (медицинское или фармацевтическое);
• Опыт работы на аналогичной должности от 3 лет;
• Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств;
• Английский язык разговорный.

Условия:

• Уровень заработной платы обсуждается по результатам собеседования;
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• ДМС;
• Компенсация питания;
• Предоставление ноутбука;
• Годовой бонус.