Менеджер по фармаконадзору в единственном лице
В иностранной фармацевтической компании по производству лекарственных средств открыта позиция Менеджера по фармаконадзору в единственном лице
Обязанности:
- Планировать и организовывать работы по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями и процедурами;
- Анализировать результаты расследований по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов, и условия их проведения;
- Оценивать тяжесть рисков нежелательных лекарственных реакций для жизни и здоровья пациентов;
- Устанавливать причинно-следственную связь между нежелательными реакциями и приемом лекарственного препарата;
- Анализировать и оформлять отчеты о безопасности лекарственных средств, сообщения о нежелательных лекарственных реакциях для представления в регуляторные органы;
- Разрабатывать бизнес-процессы подразделения по фармаконадзору;
- Организовывать разработку документации и оценивать отчетную и распорядительную документации по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями;
- Редактировать научные и деловые тексты профессионального содержания;
- Пользоваться информационными технологиями, в том числе использующимися уполномоченным государственным органом исполнительной власти по фармаконадзору лекарственных средств;
- Осуществлять поиск и анализ законодательной, нормативной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.
Требования:
- Высшее профильное образование (медицинское или фармацевтическое);
- Опыт работы на аналогичной должности от 3 лет;
- Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств;
- Английский язык разговорный.
Условия:
- Уровень заработной платы обсуждается по результатам собеседования;
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Предоставление ноутбука;
- Годовой бонус.