Директор по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям
В производственной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию Директора по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям
Обязанности:
- Организация работы отдела, контроль выполнения проектов в установленные сроки;
- Проверка и согласование документов;
- Проведение экономического анализа, подготовка обоснования принимаемых решений в области регистрации;
- Осуществление анализа досье на предмет его достаточности, запрос недостающей информации;
- Разработка нормативной и технической документации;
- Организация работы в области фармакобезопасности;
- Отслеживание изменений требований по регистрации досье.
Требования:
- Высшее профильное образование;
- Опыт написания третьего модуля и работы с разработчиками обязателен;
- Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений в полном объеме;
- Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств;
- Знание структуры и полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств; Н
- авык подготовки документов регистрационного досье;
- Знание английского языка от уровня intermediate.
Условия:
- Уровень заработной платы обсуждает по результатам собеседования;
- Официальное оформление в штат компании;
- Соц.пакет, прогрессивная система мотивации.