Директор по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям

В производственной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию Директора по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям 

Обязанности:  

• Организация работы отдела, контроль выполнения проектов в установленные сроки; 
• Проверка и согласование документов;
• Проведение экономического анализа, подготовка обоснования принимаемых решений в области регистрации;
• Осуществление анализа досье на предмет его достаточности, запрос недостающей информации;
• Разработка нормативной и технической документации; 
• Организация работы в области фармакобезопасности; 
• Отслеживание изменений требований по регистрации досье. 

Требования:  

• Высшее профильное образование; 
• Опыт написания третьего модуля и работы с разработчиками обязателен; 
• Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений в полном объеме; 
• Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств; 
• Знание структуры и полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств; Н
• авык подготовки документов регистрационного досье; 
• Знание английского языка от уровня intermediate. 

Условия: 

• Уровень заработной платы обсуждает по результатам собеседования; 
• Официальное оформление в штат компании; 
• Соц.пакет, прогрессивная система мотивации.