Вакансия Менеджер по обеспечению качества в городе Москва
Код вакансии: 62584d3fba7cb50013372e2b

Менеджер по обеспечению качества

В оригинальной динамично развивающейся фармацевтической компании открыта позиция Менеджера по обеспечению качества в единственном лице


Обязанности:  

  • Организация и контроль функционирования процессов системы менеджмента качества лекарственных средств; 
  • Организация процессов документооборота СМК (разработка, оформление, утверждение, актуализация, учет, хранение и уничтожение документов); 
  • Разработка регламентирующей и регистрирующей документации СМК и внесение изменений в нее в установленном порядке совместно с ответственными сотрудниками Компании; 
  • Контроль регламентации GxP процессов в компании, оценка их стабильности и эффективности; 
  • Разработка планов по улучшению СМК компании, осуществление контроля их выполнения; 
  • Контроль соблюдения требований валидационных (квалификационных) процедур Компании, контроль сроков выполнения и проведения валидационных (квалификационных) работ для GxP систем и процессов, контроль выполнения мероприятий по результатам валидационных (квалификационных) работ; 
  • Организация процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям в отношении качества согласно установленным процедурам; 
  • Разработка и согласование плана корректирующих и предупреждающих действий по отклонениям, несоответствиям, рекламациям совместно с ответственными сотрудниками других структурных подразделений Компании для минимизации или исключения рисков в отношении качества лекарственных средств; 
  • Мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков в отношении качества лекарственных средств; 
  • Организация проведения процессов анализа рисков для качества лекарственных средств; 
  • Управление процессами отзыва с рынка несоответствующей продукции; 
  • Организация и проведение, в том числе, с привлечением внешних аудиторов, аудитов качества контрактных производителей лекарственных средств и поставщиков на соответствие установленным требованиям; 
  • Организация и проведение, в том числе, с привлечением внешних аудиторов, аудитов поставщиков; 
  • Организация и проведение самоинспекций подразделений Компании на соответствие установленным требованиям. 


Требования: 

  • Высшее профильное образование: фармацевтическое, медицинское, химическое, биотехнологическое, технологическое; 
  • Опыт работы в обеспечении качества лекарственных средств от 5 лет; 
  • Опыт в разработке СМК в рамках фармацевтической компании с нуля является преимуществом; 
  • Знания требований об обращении лекарственных средств, процесса разработки лекарственных средств, правила и рекомендации GxP, стандартов в области системы качества лекарственных средств; 
  • Уровень знания иностранного языка: английский – Intermediate (от письменного уровня и выше); 
  • Самостоятельность, амбициозность, про-активная позиция. 


Условия: 

  • Официальный оклад (обсуждается по результатам интервью). 
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...