Cпециалист по регистрации лекарственных средств
В иностранной оригинальной фармацевтической компании открыта позиция Специалиста по регистрации лекарственных средств.
Обязанности:
- Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов и пострегистрационных этапов по национальной процедуре и Евразес;
- Ведение полного цикла регистрации по медицинских изделий, включая подготовку документацию для токсикологическое исследования;
- Подготовка документов и формирование досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата;
- Подготовка досье для внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированные лекарственные препараты;
- Подготовка досье для подтверждения государственной регистрации;
- Подготовка и согласование проекта НД, написание и согласование проекта ИМП, работа с проектами макетов упаковок;
- Обработка документов фармацевтической части досье;
- Разработка и обновление регуляторных SOP;
- Участи во внутренних Аудитах компании;
- Сопровождение предварительных лабораторных экспертиз качества лекарственных препаратов.
Требования:
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
- Знание процедуры регистрации полного цикла, Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий;
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate.
Условия:
- Фиксированный оклад (по результатам интервью);
- Предоставление ДМС на сотрудника и членов семьи;
- Компенсация питания и проезда;
- Возможность профессионального развития в компании мирового уровня;
- Годовой бонус.