Специалист по регистрации лекарственных средств
В оригинальной иностранной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию Специалиста по регистрации лекарственных средств.
Обязанности:
- Подготовка фармацевтической и административной части регистрационного досье для регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты в соответствии с действующими локальными регуляторными требованиями;
- Подготовка проектов Нормативной Документации и макетов упаковки;
- Подача документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты РФ в соответствующие регуляторные органы РФ; Ведение переписки с глобальными подразделениями по вопросам регистрации;
- Заказ и ввоз регистрационных образцов;
- Подготовка соответствующей документации и подача регистрационных образцов в уполномоченные лаборатории для проведения экспертизы ЛС в рамках регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы лекарственных препаратов;
- Ведение отчетности и архивирование регуляторных подач в соответствии с установленной локальной практикой и требованиями.
Требования:
- Образование – высшее фармацевтическое/химическое;
- Опыт работы в регистрации от 2 лет;
- Ведение полного цикла регистрации лекарственных средств;
- Английский – upper-intermediate.
Условия:
- Официальное оформление согласно ТК РФ;
- Фиксированный оклад (обсуждается индивидуально по результатам интервью);
- Страхование жизни;
- Транспортная надбавка;
- Добровольное медицинское страхование;
- Компенсация мобильной связи.