Менеджер по трансферу технологий в фармацевтическую компанию

Международная фармацевтическая компания приглашает кандидатов на должность Менеджер по технологическому трансферу .  

Обязанности:  

1. Управление, ответственность и решение всех вопросов, связанных с трансфером технологий и локализацией препаратов на контрактных производственных площадках. 
2. Участие в проектах в части организации тестирований, валидации и оформления соответствующих документов. 
3. Подготовка и согласование всей технической документации, необходимой для реализации проектов. 
4. Ответственность за реализацию, качество, сроки и бюджет трансфера технологий с завода на площадки контрактных производителей; 
5. Ответственность за корректность содержания, оформления, соответствие нормам и требованиям действующего законодательства и GMP технической документации по проекту; 
6. Коммуникация со всеми сторонами и участниками проекта, задействованными в процессе трансфера технологий и необходимыми для реализации проекта, организация необходимых встреч и ведение протоколов; 
7. Курирование тестирования, выпуска квалификационных и первых коммерческих партий на площадке контрактного производителя; 
8. Ответственность за расчет количества, спецификации и стоимость материалов и оборудования, закупаемых контрактным производителем для трансфера технологии; 
9. Контроль соответствия трансфера действующим нормам законодательства, GMP, условиям договора с контрактным производителем; 
10. Разработка процессов (включая написание Стандартных операционных процедур), шаблонов и документов, необходимых для успешного трансфера технологий 

Требования: 

1. Английский язык - уровень Advanced/upper-intermediate 
2. Детальное знание GxP, в частности GMP 
3. опыт работы (>3 лет) на фармацевтическом производстве опыт работы в качестве менеджера/участника проектов, связанных с трансфером технологий/изменением производственных процессов/запуска новых производств 
4. экспертиза во всех вопросах, связанных с технологическим инжинирингом проектов локализации; 
5. опыт работы на этапах валидации технологического процесса и квалификации производства; опыт работы с поставщиками, в том числе с контрактными производителями. 

Условия: 

1. официальное оформление 
2. оклад+бонусный план 
3. ДМС, мобильная связь