Инженер по валидации очистки и технологических процессов на фармацевтическом производстве
Фармацевтическая компания приглашает кандидатов на вакантную позицию ''Специалист по валидации очистки и технологических процессов''.
Обязанности:
- Планирование валидационных работ - VMP;
- Разработка анализов рисков - RA;
- Расчет MACO на свабе и в промывной воде;
- Сравнение MACO c LOD и LOQ методик;
- Корректировка MACO с учетом Recovery поверхностей
- Разработка протоколов CV и PV
- Разработка плана отбора проб
- Статистический анализ данных: SD, RSD, Cpk, Ppk
- Разработка/проверка методов очистки лабораторного и технологического оборудования
- Организация проведение очистки и тех. процесса на производстве и в лаборатории
- Сбор данных из аналитической и микробиологической лабораторий
- Оценка полученных результатов
- Разработка отчетов по проведенным валидациям/верификациям
Требования:
- Опыт работы е менее 3 лет в возможных должностях:
- Специалист по валидации очистки;
- Специалист по валидации технологических процессов;
- Специалист по обеспечению качества;
- Технолог производства твердых форм
Условия:
- официальное оформление
- конкурентный уровень заработной платы, бонусный план, ежегодная индексация
- релокационный пакет