Инженер по валидации очистки и технологических процессов на фармацевтическом производстве

Фармацевтическая компания приглашает кандидатов на вакантную позицию ''Специалист по валидации очистки и технологических процессов''.  

Обязанности:  

• Планирование валидационных работ - VMP; 
• Разработка анализов рисков - RA; 
• Расчет MACO на свабе и в промывной воде; 
• Сравнение MACO c LOD и LOQ методик; 
• Корректировка MACO с учетом Recovery поверхностей 
• Разработка протоколов CV и PV 
• Разработка плана отбора проб 
• Статистический анализ данных: SD, RSD, Cpk, Ppk 
• Разработка/проверка методов очистки лабораторного и технологического оборудования 
• Организация проведение очистки и тех. процесса на производстве и в лаборатории 
• Сбор данных из аналитической и микробиологической лабораторий 
• Оценка полученных результатов 
• Разработка отчетов по проведенным валидациям/верификациям 

Требования: 

• Опыт работы е менее 3 лет в возможных должностях:  
• Специалист по валидации очистки; 
• Специалист по валидации технологических процессов; 
• Специалист по обеспечению качества; 
• Технолог производства твердых форм 

Условия: 

• официальное оформление 
• конкурентный уровень заработной платы, бонусный план, ежегодная индексация
• релокационный пакет