Менеджер по регистрации медицинских изделий по России и СНГ

В мировом лидере по производству госпитальных препаратов и медицинских изделий, открыт конкурс на позицию Менеджера по регистрации медицинских изделий.  

Обязанности:  

•Ведение полного цикла государственной регистрации медицинских изделий (медицинское оборудование/расходные материалы) в России и в странах СНГ; 

•Разработка и соблюдение плана регистрации и бюджета на регистрацию; 

•Формирования регистрационных досье для медицинских изделий: проверка технических файлов, инструкций, заказ образцов; 

•Взаимодействие с компаниями-подрядчиками по всем вопросам, касающимся регистрации в странах СНГ; 

•Взаимодействие со штаб-квартирой по вопросам регистрации (запрос документов, досье, технических характеристик, инструкций, информирование о статусе регистрации, изменениях и т. д.); 

•Внесение необходимой информации в корпоративные информационные системы и базы данных; 

•Мониторинг регуляторных требований в России, СНГ, ЕАЭС;

•Участие во внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов. 

Требования:

•Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, техническое); 

•Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий в РФ международных компаниях – от 3-х лет; 

•Опыт работы в cфере регистрации медицинских изделий в странах СНГ является плюсом;

•Опыт регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС является преимуществом; 

•Английский язык – upper-intermediate.   

Условия: 

•Конкурентоспособная заработная плата (зависит от квалификации и обсуждается по результатам собеседования);

•Премии по результатам работы; 

•Социальный пакет (медицинское страхование, страхование жизни, оплата мобильной связи); 

•Работа в крупной международной компании с диверсифицированным портфелем продуктов.