Менеджер по регистрации

Обязанности:

• Формирование регистрационных досье для передачи в орган по регистрации/сертификации;

• Оформление и подача заявки на регистрацию/сертификацию в соответствии с установленными правилами и регламентами;

• Контроль за прохождением документов в органе по регистрации/сертификации, участие в разрешении спорных вопросов с органами по регистрации/сертификации;

• Подготовка договоров и контроль оплаты услуг органов по сертификации и испытательных лабораторий;

• Подготовка необходимых технических документов на основании предоставленных материалов от штаб-квартиры; 

• Получение необходимых документов, сертификатов, сведений от штаб-квартиры;

• Организация предоставления в испытательные лаборатории технических документов и образцов реализуемой продукции;

• Подготовка документов для получения разрешения на ввоз реализуемой продукции для целей регистрации, организация проведения технических испытаний изделий медицинского назначения и иных продуктов Компании на территории РФ;

• Перевод и контроль обновлений инструкций по эксплуатации изделий медицинского назначения и иных продуктов Компании;

• Контроль сроков действия сертификатов соответствия, деклараций о соответствии и их регулярное обновление;

• Помощь в подготовке документов для проведения таможенной очистки грузов по запросу департамента логистики;

• Взаимодействие с штаб-квартирой и консалтинговыми компаниями на всех этапах проведения регистрации и/или сертификации высокотехнологичного оборудования;

• Методическая и консультационная помощь по законодательству о регистрации/сертификации сотрудникам Компании;

• Мониторинг изменений в сфере регистрации и сертификации.

Требования:

• Высшее образование (медицинское, техническое);

• Опыт работы в аналогичной должности от 2-3 лет года; 

• Знание процессов регистрации РФ;

• Знание законодательства и требований для осуществления регистрации и сертификации. • Аналитический склад ума, системный подход к решению задач, внимание к деталям. • Навыки работы в режиме многозадачности;

• Самостоятельность и гибкость в решении задач;

• Умение работать в команде;

• Знание английского языка - Upper-Intermediate; 

• Уверенный пользователь ПК: MS Windows, MS Office.

Условия:  

• Официальное оформление в штат компании; 
• Официальный оклад (по результатам интервью), годовой бонус; ДМС и другие льготы согласно корпоративной политике компании; 
• Работа в компании мирового уровня и в профессиональной команде.