Специалист по качеству
В международной фармацевтической компании открыта позиция Специалист по качеству
Обязанности:
- Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП:
- Ежегодный контроль импортируемых серий ЛП;
- Организация ввоза и закупки стандартных образцов и материалов и их учет;
- Взаимодействие с аккредитованными лабораториями для подготовки документов и предоставление образцов и расходных материалов для проведения испытаний;
- Ведение электронного документооборота поставщиков (Договоры и счета) и их учет;
- Проведение расследований по отклонениям, контроль реализации плана корректирующих и предупреждающих действий;
- Участие во внутренних аудитах;
- Участие в работе по управления изменениями;
- Участие в работе по управлению рисками;
- Проведение оценки и выбора поставщиков, материалов, работ и услуг, организация аудитов, подготовке документов;
- Регистрация, отслеживание сроков выполнения мероприятий по расследованию претензий/рекламаций к качеству продукции и в рамках дистрибьюции, жалоб пациентов, случаев подозрения в фальсификации продукции;
- Составление квартальных отчетов отдела качества
Требования:
- Высшее образование в области фармацевтики, химии или другой аналогичной области;
- Опыт работы в сфере контроля качества — от 2 лет;
- Английский язык — уровень intermediate (устные и письменные навыки);
- Знание GDP, национального законодательства/законодательства ЕАЭС и требований, применимых к деятельности по обеспечению качества;
- Системное мышление, внимание к деталям;
- Умение работать с большим объемом информации;
- Уверенное владение информационными системами (Microsoft Word, Excel, PowerPoint).
Условия:
- Официальное оформление в штат
- ДМС с первого дня
- Гибридный формат работы
- Компенсация питания