Супервайзер отдела регистрации
В иностранную компанию производитель открыт конкурс на позицию Супервайзер отдела регистрации
Обязанности:
- Обеспечивает стратегическое планирование и руководство группой сотрудников, отвечающих за процесс регистрации;
- Обеспечивает оптимальное взаимодействие между группой сотрудников, находящихся в подчинении, и другими отделами;
- Осуществляет работу по государственной регистрации, перерегистрации реализуемых медицинских изделий либо планируемых к реализации;
- Разрабатывает, оценивает регистрационные стратегии, оценивает риски и разрабатывает план по минимизации рисков;
- Участвует в проведение переговоров с производителями медицинских изделий и другими функциями Компании относительно статусов подготовки досье для государственной регистрации, перерегистрации медицинских изделий;
- Координирует работу Специалистов по регистрации, находящихся в подчинении у Работника по подготовке регистрационных досье для государственной регистрации, перерегистрации, медицинских изделий;
- Запрашивает документацию у производителей, включая самостоятельную работу с источниками информации производителя;
- Участвует в подготовке регистрационного досье к подаче в регуляторные органы;
- Проверяет документацию на предмет достаточности и полноты данных регистрационного досье;
- Предоставляет информацию о ходе регистрации медицинских изделий всем заинтересованным сотрудникам компании;
- Контролирует формирование архивов поданных досье согласно корпоративным политикам и процедурам;
- Ведет регуляторные базы данных компании (при наличии и необходимости):
- Участвует в разработке и пересмотре процедур Компании (рабочих инструкций) в рамках деятельности отдела, выступает автором процедур (рабочих инструкций) при необходимости.
Требования:
- Высшее профессиональное образование;
- Опыт работы не менее 3 лет в области регистрации медицинских изделий;
- Опыт управления сотрудниками в прямом подчинении или в составе проектной команды желателен;
- Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate;
- Знание программного обеспечения MS Office for Windows на уровне уверенного пользователя;
- Знание нормативно-правовой базы, регулирующей процедуры государственной регистрации, сертификации и декларирования соответствия медицинских изделий и/или лекарственных средств, страны/стран, находящейся(-щихся) в зоне ответственности Работника.
Условия:
- Официальное оформление
- ДМС
- Бонусы
- Компенсация питания
- Компенсация фитнеса
- Гибридный график работы