Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

В иностранной фармацевтической компании открыта позиция Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности:

Выполнение требований по регуляторной деятельности в целях регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов в формате Евразэса: внесение изменений в Нормативную Документацию, инструкцию по медицинскому применению;

Получение и своевременное обновление регистрационных удостоверений; регулярная сверка упаковочного материала поступающего товара с упаковкой, утвержденной регуляторными органами, и проверка на соответствие текущим требованиям;

Отслеживание текущее законодательство в области регистрации лекарственных препаратов и решает совместно со штаб-квартирой возникающие задачи;

Участие в составлении локальных процедур, связанных с выполнением должностных обязанностей;

Работа в корпоративных базах данных, связанных с регистрацией / внесением изменений в нормативные документы по лекарственным препаратам;

Обеспечивание (совместно с отделами маркетинга, продаж и т.д.) выведение новых препаратов на рынок;

Выполнение требований по регуляторной деятельности в целях своевременного получения и обновления свидетельств о государственной регистрации и деклараций о соответствии на косметическую продукцию, а также биологически активных добавок;

Соблюдение правил работы с официальными структурами (МЗ РФ, Росздравнадзор РФ, Роспотребнадзор, Минпромторг, ФБУ ГИЛС и НП и т.д.);

Требования:

Высшее профессиональное (врачебное, фармацевтическое, химическое,) образование и стаж в области регуляторной деятельности не менее 3 лет.

Умение использовать компьютер (быть опытным пользователем Microsoft Office, интернет) аккуратность, ответственность, коммуникабельность.

Владение иностранным языком (английский) – контакт со штаб-квартирой (устный, письменный), отслеживание необходимого документооборота в штаб-квартире

Условия:

Официальное оформление

ДМС

Страхование жизни

Гибридный график

Годовой бонус

Компенсация питания