Руководитель микробиологической лаборатории

Обязанности:
Административное управление лабораторией;
Планирование, организация и контроль проведения испытаний в соответствии с правилами работ с микроорганизмами III – IV групп патогенности;
Организация проведения валидационных работ, трансфера методик, проведения экспериментальных работ;
Проверка мониторинга и отчетов MFT по препаратам;
Контроль сырья, полупродуктов, готовой продукции, проб (заложенных на стабильность);
Актуализация и разработка процедур по ДКК;
Осуществление работы с отклонениями, Контролями изменений, CAPA. Участие в расследовании претензий к качеству лекарственных средств, прохождение внутренних и внешних аудитов;
Осуществление наблюдений за процессом производства стерильных лекарственных препаратов (приготовление, розлив, упаковка, моделирование асептического розлива);
Разработка ключевых показателей эффективности подразделения;
Управление бюджетом и повышение операционной эффективности процессов.

Требования к опыту:
Высшее образование (биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое);
Релевантный опыт работы на должности от 3-х лет в фармацевтической отрасли (Ведущий специалист, Руководитель группы/лаборатории);
Знание стандартов GMP и основ микробиологии в производстве и контроле качества лекарственных средств;
Успешные кейсы реализации изменений, выполнения операционной деятельности и готовность менять процессы с учетом направления стратегии бизнеса;
Гибкость, системное мышление, лидерские способности.