- Москва
Директор по качеству
Обязанности:
Руководство отделами службы качества
Управление и совершенствование системы качества: анализ изменений, управление отклонениями, работа с рекламациями, корректирующие, предупредительные мероприятия
Проведение ежегодного анализа функционирования фармацевтической системы качества и оформление отчета по результатам
Подготовка и сопровождение проверок на соответствие требований GMP (как РФ, так ЕС) и лицензионных требований,
Обеспечение управления рисками
Организация и контроль работ по валидации существующих и вновь вводимых производств: помещений, оборудования, инженерных систем, технологических процессов, процессов очистки оборудования, методик контроля Подготовка и разработка пакета документов для лицензирования производства (в т.ч. на расширение лицензии)
Организация и участие во внутренних/внешних аудитах, оформление досье/планов и отчетов по результатам
Требования:
Профильное высшее образование
Наличие или готовность получить аттестацию УЛ
Аналогичный опыт работы